关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号

xiaoshuo101 · 发表于 2015-4-15 14:50:29

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[size=+0]国家食品药品监督管理总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号)

2015年04月03日发布

国家食品药品监督管理总局

通　　告

2015年　第9号

关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告

　　为规范和指导抗菌药物研发立题及临床研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物研发立题技术指导原则》（见附件1）和《抗菌药物临床试验技术指导原则》（见附件2），现予发布。
　　特此通告。
　　附件：1.抗菌药物研发立题技术指导原则
　　　　　2.抗菌药物临床试验技术指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月3日

2015年第9号通告附件1.docx

2015年第9号通告附件2.docx

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0007/index.html

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-15 15:26:35

这个可以有，抗菌药物适应症差不多，种类太多了

四叶花 · 发表于 2015-4-15 15:46:57

研发立题有指导原则就好办多了，谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-4-15 18:42:05

谢谢分享

[药品研发] 关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号

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