蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4942|回复: 24
收起左侧

[申报注册] 新药证书过期品种再注册!

[复制链接]
发表于 2015-4-28 16:49:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 四叶花 于 2015-4-29 16:09 编辑

求助:请问各位,如果一个有新药证书的品种没有再注册,国家局网站数据查询已经查不到了。现在能不能再拿新药证书注册一个新的批准文号?还是申请再注册呀??急!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-4-28 16:57:07 | 显示全部楼层
为什么没有再注册?这个新产品生产过吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-4-28 16:57:53 | 显示全部楼层
赶紧和国家局沟通,不然要重新申报注册了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-28 17:00:33 | 显示全部楼层
先和地方局注册处沟通
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-28 17:03:13 | 显示全部楼层
以前生产过,后来停产了。再注册的时候没有人弄资料。现在想再开始生产,不知道是报再注册还是重新申报?

点评

这个和省局沟通,出于地方保护主义,或许还有可能再注册的希望  详情 回复 发表于 2015-4-29 08:32
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-28 17:05:54 | 显示全部楼层
请问楼上说的:“赶紧和国家局沟通,不然要重新申报注册了。”这个是说我可以拿着新药证书重新申报注册吗?在下方一个新文号?

点评

国家局不可能管你这事的,找省局。。。  详情 回复 发表于 2015-4-29 08:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-28 17:06:19 | 显示全部楼层
咨询下省局注册处吧,看看能不能再注册。
重新申报的话麻烦了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-28 17:07:19 | 显示全部楼层
请问静夜思雨???
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-28 17:16:14 | 显示全部楼层
重新申报资料我要在那里找到,注册管理办法吗?请问一下

点评

重新申报注册是相当麻烦的,要交研发资料,时间还要几年,你们要和省局沟通,看能否再注册。  详情 回复 发表于 2015-4-29 11:28
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-28 17:16:39 | 显示全部楼层
重新申报是允许的是吧?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-4-28 17:22:55 | 显示全部楼层
赶紧与省局沟通吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-28 17:25:52 | 显示全部楼层
你的新药证书是什么时候批的了?不会很久远了吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-28 18:21:42 | 显示全部楼层
赶快和省局联系,不可能再给你重新申报的机会了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-28 20:26:43 | 显示全部楼层
原则上没有再注册
本品种就放弃了

和省局沟通
看能不能以再注册的形式保留
先前按没有生产及个人失误写个申请
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-28 20:53:35 | 显示全部楼层
我们遇到过一个老的中药品种,后来车间不具备生产条件了,几年没生产也没再注册,后来想再捡起来跟省局沟通结果是需要重新申报。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-29 08:32:59 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-28 17:03
以前生产过,后来停产了。再注册的时候没有人弄资料。现在想再开始生产,不知道是报再注册还是重新申报?

这个和省局沟通,出于地方保护主义,或许还有可能再注册的希望
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-29 08:33:24 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-28 17:05
请问楼上说的:“赶紧和国家局沟通,不然要重新申报注册了。”这个是说我可以拿着新药证书重新申报注册吗? ...

国家局不可能管你这事的,找省局。。。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-4-29 10:31:28 | 显示全部楼层
pontifex,请问你的老中药品种后来重新申报了吗?批下来了吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-4-29 11:28:52 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-28 17:16
重新申报资料我要在那里找到,注册管理办法吗?请问一下

重新申报注册是相当麻烦的,要交研发资料,时间还要几年,你们要和省局沟通,看能否再注册。

点评

按再注册来简单,莫想着重新注册。。。  详情 回复 发表于 2015-4-29 16:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-29 15:24:03 | 显示全部楼层
中和daisy 发表于 2015-4-29 10:31
pontifex,请问你的老中药品种后来重新申报了吗?批下来了吗?

没报,一个老的药酒品种,按现在的注册要求那些资料不好做,就没再做。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 14:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表