【新药转让】药品GW证书

仲夏秋夜云

这两天在关注新药转让，这是我第一次经历，所以没什么经验。
法规上在资料转移方面有明确规定，但是我不知道药品GW证书是什么？有做过的人可以教导一下吗？GW是什么缩写？
第十九条 新药证书(正本)拥有单位申请技术转让时，须向所在地省级药品监督管理部门提交以下资料：
(一)申请新药证书(副本)的报告。
(二)新药证书(正本胶印件)、(新药生产证书批件胶印件)、质量标准、说明书。
(三)提供受让单位的“药品生产企业许可证”(复印件)、药品GW证书(复印件)、双方签订的技术转让协议或合同(原件副本)。
以上资料经审查合格后转报国家药品监督管等局，由国家药品监督管理局审核同意后核发给注明受让单位名称的新药证书(副本)。

wsx

哪里的法规，官网下载的？应该是GMP证书。

仲夏秋夜云

wsx 发表于 2015-4-29 09:54
哪里的法规，官网下载的？应该是GMP证书。

好吧，我错了，官网显示该法规已经废止……

hongwei2000

99年以前的吧