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[质量控制QC] 称重折算问题

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发表于 2015-5-4 10:48:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有原料A(分子量为m),其含量以B(分子量为n)计不少于75%,配制供试品溶液时药典要求配制成1ml约含B 0.2mg的溶液,请教各位称取供试品折算时按分子量折算还是按含量折算?
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药士
发表于 2015-5-4 10:50:25 | 显示全部楼层
都可以
不外是一个先折一个后折
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 楼主| 发表于 2015-5-4 10:53:10 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-4 10:50
都可以
不外是一个先折一个后折

药典上很多这样的折算,想知道大家都以哪种方法折算,因为两种折算称重可能会有很大差别

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应该是完全一样的  详情 回复 发表于 2015-5-4 10:53
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药士
发表于 2015-5-4 10:53:52 | 显示全部楼层
默岩 发表于 2015-5-4 10:53
药典上很多这样的折算,想知道大家都以哪种方法折算,因为两种折算称重可能会有很大差别

应该是完全一样的
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 楼主| 发表于 2015-5-4 11:17:16 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-4 10:53
应该是完全一样的

可是我折算后发现两者差异挺大的,不知道您说的先折和后折是什么意思?

点评

在API的含量测定时 如果标示为A可以直接计算 如果标示为B需要折算二者的分子量 也就是把二者的分子量相除作为系数 而你在投料时如果按A投的话也是要折这个系数的 所以是一样的道理而且系数也是一样的 除非你把  详情 回复 发表于 2015-5-4 11:20
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药士
发表于 2015-5-4 11:20:13 | 显示全部楼层
默岩 发表于 2015-5-4 11:17
可是我折算后发现两者差异挺大的,不知道您说的先折和后折是什么意思?

在API的含量测定时
如果标示为A可以直接计算
如果标示为B需要折算二者的分子量
也就是把二者的分子量相除作为系数
而你在投料时如果按A投的话也是要折这个系数的
所以是一样的道理而且系数也是一样的
除非你把水分/LOD先给“减掉”了
这里应该用除法
都是乘除法的关系
当然就不分先后了
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 楼主| 发表于 2015-5-4 11:39:59 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-4 11:20
在API的含量测定时
如果标示为A可以直接计算
如果标示为B需要折算二者的分子量

假设我需要称取A的重量为X,才能配制约含B为0.2mg/ml的溶液,以分子量折算Xn/mV=0.2,V为稀释倍数,以含量折算则是0.75X/V=0.2,不知道我这样理解对不对?两种方法折算出的称重会不一样。

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0.75是不参与计算的  详情 回复 发表于 2015-5-4 11:42
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药士
发表于 2015-5-4 11:42:03 | 显示全部楼层
默岩 发表于 2015-5-4 11:39
假设我需要称取A的重量为X,才能配制约含B为0.2mg/ml的溶液,以分子量折算Xn/mV=0.2,V为稀释倍数,以含量 ...

0.75是不参与计算的
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药士
发表于 2015-5-4 11:44:39 | 显示全部楼层
C=W*分子量系数/体积/稀释倍数
必要的话再除以1-水分
如果API含量以A计的话这个系数就是二者之商
如果以B计的话这个系数就是1
75%是含量限度!
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药徒
发表于 2015-5-4 13:11:11 | 显示全部楼层
这个很难配吗?
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 楼主| 发表于 2015-5-4 13:18:47 | 显示全部楼层
jiuyue1972 发表于 2015-5-4 13:11
这个很难配吗?

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