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[质量控制QC] 物料分装袋内毒素检测

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药徒
发表于 2015-5-21 15:43:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问这种聚乙烯袋子检测内毒素,YBB上说要121℃30min灭菌,但袋子本身不耐高温,这个怎么处理,还有这个灭菌的目的是什么,能不能改其他灭菌方式
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药徒
发表于 2015-5-21 16:23:05 | 显示全部楼层
灭菌的目的是让内毒素释放出来,袋子不耐高温也没有问题吧,只要对实验没有干扰就可以了
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药徒
发表于 2015-5-21 16:39:49 | 显示全部楼层
高密度聚乙烯和低密度聚乙烯的温度承受能力不一样,熔点一般在130摄氏度以上。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-31 07:11:25 | 显示全部楼层
linqiju 发表于 2015-5-21 16:23
灭菌的目的是让内毒素释放出来,袋子不耐高温也没有问题吧,只要对实验没有干扰就可以了

释放内毒素?不灭的话对结果会有多少影响
我已做过实验,袋子灭菌前我提前在袋内放水,封口,但灭菌时爆口了,这个问题怎么解决

厂家的操作方式是不灭菌,将袋子灌水静止24小时,感觉这个没法引出你所说的内毒
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-31 07:12:14 | 显示全部楼层
XUEJULEE 发表于 2015-5-21 16:39
高密度聚乙烯和低密度聚乙烯的温度承受能力不一样,熔点一般在130摄氏度以上。

了解,谢谢
那这个袋子需要做微限吗
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药徒
发表于 2015-5-31 08:38:32 | 显示全部楼层
不相信因为要做內毒素检测将样品在121度下灭菌。121度湿热保温15分钟会使内毒素下降至少一个对数单位。不信,可以做个试验看看。
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药徒
发表于 2015-5-31 09:04:09 | 显示全部楼层
jacky840421 发表于 2015-5-30 15:11
释放内毒素?不灭的话对结果会有多少影响
我已做过实验,袋子灭菌前我提前在袋内放水,封口,但灭菌时爆 ...

灭菌怎能释放内毒素?灭菌会破坏或部分灭活内毒素。
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发表于 2015-5-31 09:36:01 | 显示全部楼层
好像可以加BET水然后在一定温度放置一天后再检验……
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药徒
发表于 2015-6-1 21:28:03 | 显示全部楼层
有联系方式么?最近我也在做这个
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药徒
发表于 2015-6-4 16:32:23 | 显示全部楼层
内毒素是要菌死了以后才能释放的东西
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-29 15:22:46 | 显示全部楼层
linqiju 发表于 2015-6-4 16:32
内毒素是要菌死了以后才能释放的东西

不是菌死了,是代谢产物
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药徒
发表于 2015-6-29 17:00:00 | 显示全部楼层
低温灭菌有臭氧和熏蒸,但是要控制灭菌浓度和时间,否者适得其反。如果有条件,也可以试试辐射。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 14:59:51 | 显示全部楼层
乔太守 发表于 2015-6-29 17:00
低温灭菌有臭氧和熏蒸,但是要控制灭菌浓度和时间,否者适得其反。如果有条件,也可以试试辐射。

辐射成本高,还是采用了静置24小时的方法
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药徒
发表于 2015-7-7 14:04:48 | 显示全部楼层
细菌内毒素是类脂多糖,只有细菌死亡后才可以释放出来,活的细菌只能释放外毒素,所以做细菌内毒素只能将细菌灭活。所以我不太同意楼上的一些说法,静置24h,不进行灭菌处理的话,是不成立的。关于灭菌方式的选择,需要做验证才可以。因为这些灭菌方式都有可能引起细菌内毒素降低,目前我做的实验就发现冻干、辐照都有降低内毒素的作用。建议做验证看看,另外我发现选湿热的灭菌方式,做细菌内毒素有时会有假阳性的存在。
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药徒
发表于 2015-7-23 17:00:12 | 显示全部楼层
可以考虑加入一定量BET水或生理盐水37℃恒温24小时检测。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-16 13:18:45 | 显示全部楼层
山中越 发表于 2015-7-23 17:00
可以考虑加入一定量BET水或生理盐水37℃恒温24小时检测。

谢啦,目前就是这么操作的
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