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[生产制造] 工艺用水取样问题。

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药徒
发表于 2015-5-23 23:15:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师纯化水,注射用水用什么容器装送qc检比较好一点呢?
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药徒
发表于 2015-5-24 00:18:06 | 显示全部楼层
做微生物的要经灭菌的玻璃容器,或一次性的无菌取样袋。做理化的没太多的讲究,清洁的容器就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-24 00:23:41 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-24 00:18
做微生物的要经灭菌的玻璃容器,或一次性的无菌取样袋。做理化的没太多的讲究,清洁的容器就可以。

我知道微生物的要无菌,一般带塞的三角瓶好吗?感觉不好运输,特别是点多的时候。大家都用的什么瓶呢?
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大师
发表于 2015-5-24 06:32:40 | 显示全部楼层
以前用过大输液瓶,后来都是蓝盖灭菌瓶。
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药士
发表于 2015-5-24 07:09:13 | 显示全部楼层
输液瓶、三角瓶、蓝盖灭菌瓶均可,看你自己方便用哪一种,样品传递集中放置取样篮内送QC。
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药徒
发表于 2015-5-24 07:54:03 | 显示全部楼层
我们现在使用蓝盖瓶
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药徒
发表于 2015-5-24 08:09:29 | 显示全部楼层
我们一般用大输液玻璃瓶。如果是土豪。可以买专用容器。一些供应商有卖的。
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药士
发表于 2015-5-24 09:37:04 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-5-24 09:40 编辑

我们是蓝盖玻璃瓶,但是做TOC是TOC专用瓶;
一般他们都是先取理化用样品(蓝盖玻璃瓶),再取TOC用样品(TOC专用瓶),最后用酒精消毒管道外表面,再取微生物用样品(蓝盖玻璃瓶),
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发表于 2015-5-24 10:03:08 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,你们由那个部门负责取样~~~
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药士
发表于 2015-5-24 10:35:02 | 显示全部楼层
z344294209 发表于 2015-5-24 10:03
弱弱的问一句,你们由那个部门负责取样~~~

你说的那个内毒素取样瓶,个人认为是不是需要全玻璃的呢??便于去热源呢??蓝盖玻璃瓶是否不可以呢??你提的好问题!@hongwei2000 @石头968  
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药士
发表于 2015-5-24 10:37:46 | 显示全部楼层
z344294209 发表于 2015-5-24 10:03
弱弱的问一句,你们由那个部门负责取样~~~

我们是QC,对于这个纯化水,注射用水取样QC和QA应该都可以吧,但是必须有相应的培训,授权。对于纯化水,注射用水取样应该不能委托质量部以外人员的???质量部以外人员(如生产部)只能协助吧??
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药徒
发表于 2015-5-24 12:33:25 | 显示全部楼层
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发表于 2015-5-24 12:33:37 | 显示全部楼层
微生物用灭菌玻璃瓶,理化可以用不灭菌洁净玻璃瓶。
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药徒
发表于 2015-5-24 14:29:17 | 显示全部楼层
围观 学习!!!!!
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药徒
发表于 2015-5-24 14:53:58 | 显示全部楼层
取水的专用,我们用有盖的玻璃瓶,市场上有250,500,1000ml的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-24 15:54:07 | 显示全部楼层
anson112 发表于 2015-5-24 14:53
取水的专用,我们用有盖的玻璃瓶,市场上有250,500,1000ml的

灭菌的时候,盖子上还需要再包牛皮纸吗?
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药士
发表于 2015-5-24 17:46:49 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-5-24 10:35
你说的那个内毒素取样瓶,个人认为是不是需要全玻璃的呢??便于去热源呢??蓝盖玻璃瓶是否不可以呢?? ...

没做过内毒素
但经过多次润洗应该是没有问题的吧
内毒素水溶性很好
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药徒
发表于 2015-5-25 09:22:02 | 显示全部楼层
制定取样管理规程,
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药徒
发表于 2015-5-25 09:29:28 | 显示全部楼层

微生物用灭菌玻璃瓶,理化可以用不灭菌洁净玻璃瓶
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药徒
发表于 2015-5-25 09:38:34 | 显示全部楼层
微生物检查,用灭菌过的蓝色螺旋盖玻璃瓶或一次性的无菌软袋;内毒素检查,用经去热原处理的红色螺旋盖玻璃瓶(红色盖可耐180C以上高温)取样。塑料容器一般不宜用于内毒素取样,因为有些塑料容器内表面会吸附內毒素,使用前,需要评价其适用性和可行性!
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