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[变更管理] 质量信息有效性及闭环效率

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发表于 2015-6-16 13:15:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前,各企业会有较多偏差、CAPA,那如何保证质量信息闭环有效性、及时性呢?怎样避免问题重复发生?是否比较好的流程或建议呢
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大师
发表于 2015-6-16 13:23:44 | 显示全部楼层
说起来简单做起来就难了,一言难尽
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 楼主| 发表于 2015-6-16 13:42:14 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2015-6-16 13:23
说起来简单做起来就难了,一言难尽

有没有比较好的流程呢
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药徒
发表于 2015-6-16 15:23:52 | 显示全部楼层
QA主管要定性偏差,明确分配调查任务,设定期限,偏差发生部门负责人等要调查清楚原因,调查完毕汇总分析,通知所有与本次偏差发生有关的人员,需要重新培训的最好重新培训,最后再关闭偏差或CAPA
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药士
发表于 2015-6-16 16:07:50 | 显示全部楼层
避免问题重复发生,关键是偏差和capa的处理能够真正有效,尤其是真正的原因的发现和预防措施的制定,很关键。
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 楼主| 发表于 2015-6-16 17:54:48 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-6-16 16:07
避免问题重复发生,关键是偏差和capa的处理能够真正有效,尤其是真正的原因的发现和预防措施的制定,很关键 ...

这个我赞成,但有些时候措施是有效的,但部分部门闭环是应付式的
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药士
发表于 2019-2-21 23:32:59 | 显示全部楼层
可以借助一些质量管理管理软件进行统计分析和管理,比如trackwise。再结合内部的考核机制。
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发表于 2019-4-28 14:25:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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