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[质量信息化] 计算机系统

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药徒
发表于 2015-7-16 21:25:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近老是在提数据完整性的问题,闲来无聊,看看大家公司的液相等计算机系统都升级成了网络版本了吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-16 21:30:29 | 显示全部楼层
补充一下,如果升级了网络版的,那有做到审计“审计追踪”吗?

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不让上网  详情 回复 发表于 2015-7-16 21:57
不让上网  详情 回复 发表于 2015-7-16 21:57
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药生
发表于 2015-7-16 21:57:29 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-7-16 21:30
补充一下,如果升级了网络版的,那有做到审计“审计追踪”吗?

不让上网
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药生
发表于 2015-7-16 21:57:29 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-7-16 21:30
补充一下,如果升级了网络版的,那有做到审计“审计追踪”吗?

不让上网
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-16 22:03:11 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-7-16 21:57
不让上网

呵呵,你真会开玩笑哈。不过这可不是上不上网的问题哈。欢迎楼下继续发言,聊聊数据完整性的问题。
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药徒
发表于 2015-7-16 22:04:43 | 显示全部楼层
审计追踪要看,定期审计

数据备份我们是定期拷盘,当然也有土豪直接上网络版的,我的老东家就是
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-16 22:10:15 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-7-16 22:04
审计追踪要看,定期审计

数据备份我们是定期拷盘,当然也有土豪直接上网络版的,我的老东家就是

如果要过FDA或者欧盟,网络版势在必行啊。
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药徒
发表于 2015-7-16 22:10:52 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-7-16 22:10
如果要过FDA或者欧盟,网络版势在必行啊。

那必须,哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-16 22:11:52 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-7-16 22:10
那必须,哈哈

没有上网络版的话,审计审计追踪工作量很可观啊。
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药徒
发表于 2015-7-16 22:17:44 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-7-16 22:11
没有上网络版的话,审计审计追踪工作量很可观啊。

有人专门跟踪

还有就是数据安全的问题,我们这个备份方式其实也有漏洞,那就是当直接进入数据存储路径下吧数据删除时,根本无法得知,这种情况可通过局域网实时备份,并记录文件行为;或者采用另外一块硬盘实时备份的方案。当然后者需要强大的软件支持

我们是做国内市场的,拷盘备份已经够了
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发表于 2015-7-17 07:20:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-17 07:57:46 | 显示全部楼层
前一段时间也培训了那个关于电子记录,数据完整性的问题。引入了审计追踪后发觉这个就是个大麻烦,改不了,
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药徒
发表于 2015-7-17 08:25:29 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2015-7-17 07:57
前一段时间也培训了那个关于电子记录,数据完整性的问题。引入了审计追踪后发觉这个就是个大麻烦,改不了,

但这是个趋势啊 ,总要做的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-17 08:33:37 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-17 08:25
但这是个趋势啊 ,总要做的

这个肯定要做的,国内过FDA或者欧盟的企业这么做了之后,国内的检察官也跟着学习了,然后就会要求其他企业做的。
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药徒
发表于 2015-7-17 09:02:04 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2015-7-17 07:57
前一段时间也培训了那个关于电子记录,数据完整性的问题。引入了审计追踪后发觉这个就是个大麻烦,改不了,

因为以前造假造习惯了,现在不能造假所以觉得麻烦,不就是这原因吗
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药徒
发表于 2015-7-17 11:58:05 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-7-17 09:02
因为以前造假造习惯了,现在不能造假所以觉得麻烦,不就是这原因吗

额,这个是个系统问题,并非你不造假就可以的,当资源丰富到一定程度,认知水平提高了,自然就不愿意作假了,比如密理博滤芯,为撒贵?就是数据不可修改。报废就报废。价格昂贵使用却安全。       当你老板真心想把这东西做好你也不会作假了。     还有认识水平不够,技术不高的人通常作假,真的做不出来只有作假一条路
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-17 12:06:29 | 显示全部楼层
APHI 发表于 2015-7-17 11:58
额,这个是个系统问题,并非你不造假就可以的,当资源丰富到一定程度,认知水平提高了,自然就不愿意作假 ...

国情问题。
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药徒
发表于 2015-7-17 13:39:15 | 显示全部楼层
网络版?没有说必要要求网络版,只要能贮存、备份、有相应的管理制度就可以吧。反正最近想参加这方面的培训,再学习了解一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-17 13:47:40 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-7-17 13:39
网络版?没有说必要要求网络版,只要能贮存、备份、有相应的管理制度就可以吧。反正最近想参加这方面的培训 ...

法规是不会直接说的,但是你如果想要保证的话就必须的这样了,至少目前接触的FDA和欧盟都是这么要求的。
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发表于 2015-9-2 10:16:39 | 显示全部楼层
没说必须就不用上哈··
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