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[验证管理] 首次空调系统确认时需要单独对局部A级进行级别确认吗?

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药徒
发表于 2015-7-17 08:30:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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首次空调系统确认时需要单独对局部A级进行级别确认吗?   自己确认我觉得没有相应的资质,应该找第三方确认不知道对不对?
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药徒
发表于 2015-7-17 08:35:09 | 显示全部楼层
自己做就行了。按照14644做,找第三方不也这么做的吗
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药徒
发表于 2015-7-17 08:38:26 | 显示全部楼层
没必要,采样确认不就行了吗?

补充内容 (2015-7-17 10:27):
纠正下,我说的是没必要找外面的人来检测。
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大师
发表于 2015-7-17 08:39:53 | 显示全部楼层
可以自己做,要是嫌麻烦请第三方做也可以的
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药徒
发表于 2015-7-17 08:39:58 | 显示全部楼层
需要确认
按GMP无菌要求进行
有钱找第三方
没钱自己也可做
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药徒
发表于 2015-7-17 08:40:00 | 显示全部楼层
自己做就可以了,当然也要看省局的政策,有些省局要求新厂房首次确认要找药品检验所确认一下
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药徒
发表于 2015-7-17 08:49:17 | 显示全部楼层
我这是自己做的,仪器是校准了的。结果应该没得什么问题
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药徒
发表于 2015-7-17 08:52:42 | 显示全部楼层
局部A级,即A级送风区域,可以自己做,侧重于气流组织(烟雾试验)和悬浮粒子监测。
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发表于 2015-7-17 09:01:20 | 显示全部楼层
自己能做自己做就好了,比一般区域增加几项检测项目
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药徒
发表于 2015-7-17 09:03:08 | 显示全部楼层
相反我觉得第三方可能没有资质。。。。
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药徒
发表于 2015-7-17 09:30:55 | 显示全部楼层
自己工厂有能力可以自己做,没有请第三方也是可以的。
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药徒
发表于 2015-7-17 09:31:59 | 显示全部楼层
首次确认当然要做级别确认,不然确认有何意义,如果自己没有实力做但有钱完全可以找第三方来做,这样可以先学习学习!
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发表于 2015-7-17 10:32:37 | 显示全部楼层
1、首次请有资质的第三方做主要是对施工商质量验收,如有问题第三方的报告就是索赔依据,避免自己做完发现不符合要求时施工商不承认,还得请有资质第三方做检测。
2、新版设计规范中明确工程验收需要有资质的第三方检测确认。
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药徒
发表于 2015-7-17 10:59:49 | 显示全部楼层
自己做完全没问题的
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