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盗版，一直是正版《中国药典》面临的困扰。据悉，5年前的2010年版《中国药典》刚开始发往各销售网点12天，盗版药典就已现身，且盗版行为相当猖獗。
5年后，备受瞩目的2015年版《中国药典》（以下简称“2015版药典”）已正式出版发行。面对当下图书频频遭遇盗版的现状，如何确保2015版药典不受盗版侵扰？使用盗版药典有哪些危害？如何识别正版的2015版药典？对它的版权保护和打击盗版，相关单位将有哪些举措？带着这些问题，记者采访了2015版药典编制出版单位国家药典委员会和中国医药科技出版社有关负责人。
盗版药典危害不可小觑
“《中国药典》作为国家药品标准的组成部分，不仅是评判药品质量的权威性法典、监督药品质量标准执行的法定依据，同时还是引领产业结构调整和产品质量升级的‘导航仪’，提升企业核心竞争力的‘助推器’，中国制药实现质量硬承诺，通向国际化道路的‘彩虹桥’。”在2015版药典发布会上，国家药典委员会秘书长张伟道出了药典的重要作用和意义。
正因为《中国药典》如此重要的作用和意义，引得许多盗版者趋之若鹜。
“一些图书盗版者专门盯着像《中国药典》这样的高端工具书，一旦出版发行后就立即盗版销售。”中国医药科技出版社社长吴少祯告诉记者，盗版药典和盗版其他图书一样，对社会危害都非常严重。对著作权人而言，不仅会造成著作权人经济上的损失，而且削弱了著作权人创作的积极性。对图书市场而言，削弱了出版单位获取市场回报的能力，从根本上制约了图书产业生产力的发展；对盗版书使用者而言，极易带来知识误差，影响其工作学习。
“当然，由于药典的特殊性，使用盗版药典的危害程度更大。”吴少祯说，《中国药典》是记载国家药品标准、规格的法典，很多药品企业和科研机构要根据药典中的标准、规格进行药品生产研发，而盗版商不会投入很大成本去印制，这就使得盗版书的质量较差，从内容到形式都是粗制滥造的，正文中的拼音、英文等模糊不清，错误百出；印刷墨迹深浅不一；纸张粗糙、低劣，整书厚度明显厚于正版药典；装订质量极差，缺页、倒装、开胶的现象普遍存在。很多药品标准中都附有数字和图片，一丁点模糊不清，都会导致使用者操作错误，进而影响药品质量和公众的用药安全，轻者企业声誉受损，重者企业破产倒闭。
“从这个角度看，如果药品企业使用盗版药典，不仅可能会导致药害事件的发生，削弱其市场份额和声誉，而且还可能导致一些腐败行为发生，因为盗版药典销售过程中都有大额回扣在里面。”中国医药科技出版社发行部主任、打击图书盗版负责人高继麟说。
“为避免受到侵害，药典使用单位一定要到正规渠道购买正版2015版药典。”高继麟说。
设计系统评估药典配备情况
7月4日，2015年药品标准提高工作会议暨《中国药典》(2015年版)发行工作会议在京召开。张伟在会上说，《中国药典》作为确保药品安全的技术法典，涉及药品研制、生产、检验、经营、使用等各个环节，是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规。因此，必须确保新版药典各个环节配备执行到位，方能有效保证药品质量。
“无论是药品生产企业、批发企业，还是具有一定规模的药品零售连锁企业，都要配备足够数量的药典，以确保依照新版药典要求生产药品，在药品经营使用中遵守药典规定，保障广大人民群众的用药安全，各级食品药品监管部门要将新版药典配备的情况作为药品生产经营认证检查的一项重要内容。”张伟强调说。
为方便2015版药典使用单位查询所购买产品真伪，评估药典和国家药品标准执行情况，国家药典委员会专门设计了药品标准配备登记系统。
“使用单位购买药典后，在国家药品标准服务平台（fuwu.chp.org.cn）注册登陆后，可以通过药品标准配备登记系统填写自己的详细信息。如果要获知所购买药典真伪，只要将药典版权页上的防伪信息填写在该系统，我们就会根据使用单位留下的联系方式及时告知。”国家药典委员会综合处信息小组负责人张军说。
输入防伪码辨别药典真伪
纸质差、印刷差、包装差，这是普通读者对盗版书的初步印象。然而，一些盗版的工具书并不具备这“三差”，对此读者该如何鉴别刚刚发行的2015版药典真伪呢？
“为防止2015版药典被盗版，我们专门设计了一个具有自主版权的防伪贴。”中国医药科技出版社负责防伪技术的人员王明明告诉记者，这个防伪贴大小约45mm×30mm，贴在书的封底。防伪贴上有像人民币金属线一样的安全线，一般盗版者很难仿冒。此外，防伪贴上还有“官方认证网站www.cmstp.com”字样和一个固定查询二维码，二维码下方是12位防伪码，2015版药典都是一书一码。读者不仅可以通过移动平台扫描二维码查询真伪，还可以刮码后在官方认证网站上输入12位防伪码查询真伪。
“在官方网站上输入防伪码，读者不仅可以查询到所购买药典是真是假，还可以获得相应的增值服务，如定期抽奖等。”王明明说。
“设计专门的防伪标识只是我们打击盗版药典的举措之一。” 高继麟告诉记者，接下来，中国医药科技出版社将与政府有关部门加强合作，充分利用政府资源，共同打击药典盗版行为。出版社的打击盗版团队也会根据以往的经验，一边在各大网络平台上巡查有关药典盗版信息，一边对盗版猖獗的重点地区、重点人员进行监督调查，收集相关盗版线索，确保2015版药典不受盗版侵扰。
“当然，仅靠这些措施打击盗版，效果肯定有限。希望全社会都能参与到打击盗版行列，发现市场上有盗版药典售卖，及时向我们举报。”高继麟说。
打击盗版药典形势依然严峻
每一次新书发行前，出版单位都要“小心翼翼”地做好新书内容的保密工作，生怕书稿被不法分子盗版侵权；新书发行后，这种“小心翼翼”就变成了高调打假，因为新书上市没多久，大量盗版书就会出现在市面上销售。
“这不是个别现象，而是每一家出版单位在新书发布前后几乎都要做的工作，《中国药典》的出版发行也不例外。”吴少祯说，盗版图书已经成为危害我国图书市场繁荣和发展的重要因素，打击盗版图书不仅是每个出版单位的一项基本工作，也将是必须长期坚持的一场“战争”。从2010版药典上市发行到刚刚发行的2015版药典，中国医药科技出版社一直加大打击盗版力度，并成立专门团队保护药典的版权。
据国家新闻出版广电总局在今年第15个世界知识产权日发布的数据显示，仅2014年，全国收缴各类侵权盗版及非法出版物1200余万件，查办侵权盗版出版物案件2600余起；今年前3个月，全国共收缴盗版出版物86万余件，查办侵权盗版案件376起。
“可见，盗版图书活动依然猖獗，打击盗版药典形势相当严峻。”吴少祯说。
说到“形势严峻”，高继麟告诉记者，2010版药典未印刷之前，就有不法分子打电话到药品企业进行预售；发行之后，有些更是明目张胆地以低折扣、先发书后开票的形式向药品企业推销，甚至连专门监管药品的食品药品监管部门也接到过类似推销电话。
“不法分子推销盗版药典，所打出的电话号码几乎都是铁通公司的。他们有的冒充药品监管工作人员，借政府部门的威信向药品企业下达订单；有的冒充出版社发行人员或者假冒出版社委托方进行销售；还有的冒充省级药品检验机构的人员，从业务抽验的角度向药品企业推销药典。”高继麟结合十几年来打击盗版的经验说，这些不法分子不仅有“一条龙”的盗版书印刷链条，而且熟悉医药行业，再加上伪造证件、私刻公章，一些企业分辨不清就极易购买盗版药典。
“与盗版所牟取的利益相比，法律对图书盗版者的处罚低也是其不择手段盗印药典的原因之一。”高继麟说，不管是对盗版者按侵犯著作权罪还是按非法经营罪追究刑事责任，都需要盗印的图书达到一定数量，而盗版者也正是抓住这一规定，通常都在定罪量刑的数量之下盗印。
据一份编号为（2011）新刑初字第2号的刑事判决书显示，盗版2010版药典的主犯杨某涉案金额322500元，但法院最终以侵犯著作权罪判处其有期徒刑2年，缓刑3年，并处罚金17万元。“对于牟取暴利的盗版者来说，这一刑事处罚显然太轻，盗版者的违法成本亟待提高。”高继麟说。
转载自《中国医药报》，作者：王东海
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发表于 2015-7-19 17:30:22
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