原创：谈谈我对GMP的看法

普子

左司马 发表于 2015-7-30 08:40
支持老大的观点。有些个：“真洋鬼子”、“假洋鬼子”、“半真半假洋鬼子”，说着“不土不洋”“半土半洋 ...

现在的GMP真正的原汁原味崇洋媚外的东西，凡是有点知名度的人，都在扯外文的东西，哎！

左司马

普子 发表于 2015-8-3 23:03
现在的GMP真正的原汁原味崇洋媚外的东西，凡是有点知名度的人，都在扯外文的东西，哎！

学习借鉴肯定没有错，不过，消化吸收了才行，搞得不土不洋，半土半洋的就一点意思都没有了。

yuansoul

青城/怒云 发表于 2015-7-31 10:19
只要把药品生产和质量各个环节按要求控制好了
就不怕各个P

只要不怕新闻媒体了，就真 各种 p  了。

王晓峰

/yb晨悦 发表于 2015-7-30 08:02
最看不惯这种加洋文的文章了，有什么直接表达，非得加个洋文，要么全英文，要么全中文，我看GMP规范也全是中 ...

我也想这么说。。。。

王晓峰

其实，GMP的本质就是让你实实在在地做人，实实在在地做药，使做出来的要能实实在在地“治病救人”就行，什么美国、欧盟以及讲起课来也非要在汉子中间夹杂一些“洋文”，让人懂又不懂，最烦人！

/yb晨悦

wts 发表于 2015-8-4 06:59
其实，GMP的本质就是让你实实在在地做人，实实在在地做药，使做出来的要能实实在在地“治病救人”就行，什么 ...

documentation, documentation, and documentation. control, control and control.

王晓峰

/yb晨悦 发表于 2015-8-4 07:28
documentation, documentation, and documentation. control, control and control.

明目张胆欺负银！

/yb晨悦

话说我2011年底在京去某做电子监管码的公司应聘一GMP咨询师的工作，和副总聊半天，突然问我“卡帕”你是怎么理解的？什么？我一愣，“卡帕”，背靠背的Kappa？我心里犯嘀咕，GMP法规话说刚颁布一年，我没有背下来，但我记得没有“卡帕”这个词汇呀，我就问，什么是“卡帕”，他不屑的看我，就是CAPA，然后我就PASS了，我真OUT了，以后的日子我就努力记下各种英文单词，什么OOS、OOT、CAPA、RM、QMS、GMP，懂不懂放一边，开口闭口我得用英文

/yb晨悦

wts 发表于 2015-8-4 07:33
明目张胆欺负银！

砖家范要拿出来，不碰个英文出来你好意思在这里混？

青城/怒云

yuansoul 发表于 2015-8-4 06:16
只要不怕新闻媒体了，就真 各种 p  了。

是滴
做到不怕
就做到无
无是任何有形物质的最高境界

1831

蒲公英 发表于 2015-7-30 19:27
GMP也好、验证也好，其实想明白了，都是虚的，这是我一个朋友的观点，我觉得很正确，说是壁垒其实我个人是 ...

我也赞成您的观点，实际上，我对中国ＧＭＰ的理解是：因为我们国家不想落后，想追上发达国家的步伐，如果坐等民族企业通过市场经济自行发展追上他们，不知要等多少年，要想快速达到与国际接轨，只能通过政府硬性规定，参照发达国家本行业的惯例，结合国情，出台自己的ＧＭＰ，虽然郑筱萸被枪毙啦，但我一直认为，他在ＧＭＰ上，是有功于中国药企的，必定，它让我们站在了国际市场上，能够有资格参与全球经济贸易

476258417

记得是2003年10月份去青岛海尔下属的药厂实习，刚坐定接待人员就给我们说：谁知道GMP是什么意思？三个字母对应的单词怎么拼写？好家伙一下子蒙圈了

愚公想改行

1831 发表于 2015-8-4 09:07
我也赞成您的观点，实际上，我对中国ＧＭＰ的理解是：因为我们国家不想落后，想追上发达国家的步伐，如果 ...

尽说实话。

王晓峰

/yb晨悦 发表于 2015-8-4 07:37
话说我2011年底在京去某做电子监管码的公司应聘一GMP咨询师的工作，和副总聊半天，突然问我“卡帕”你是怎么 ...

那你就多多CAPA吧！

/yb晨悦

wts 发表于 2015-8-4 19:03
那你就多多CAPA吧！

CAPA啥意思？给培训下呗

王晓峰

/yb晨悦 发表于 2015-8-4 20:10
CAPA啥意思？给培训下呗

CAPA就是纠正与预防措施。

开山大斧

现在看见了某个说法，大家都在问“出处在哪”，然后找找找，说在某某指南，然后有些人就欢呼雀跃的去和别人叫板了，而并不去想这么规定的意义是什么。试想一下，如果我们一直按照前人的“出处”做下去，那么怎么进步，怎么发展。法规、指南就被如此的妖魔化了。

蒲公英

开山大斧 发表于 2015-8-4 22:53
现在看见了某个说法，大家都在问“出处在哪”，然后找找找，说在某某指南，然后有些人就欢呼雀跃的去和别人 ...

GMP,非BMP，是good，而非better，非best。所以，最忌讳的就是拿指南的做法去作为标准，首先得看看指南谁写的，哪个企业的人员写的，好像大部分都是外资企业、合资企业的质量管理人员参与编写居多，人家的做法，不一定适合你，因为每个工厂的人员数量不一样、能力不一样、薪资不一样、产品利润不一样。。。。。什么都不一样，所以，别人的东西学不来的。再加上一些检查员也充当了咨询公司的决策，有的也告诉企业该这么做，不该那么做。企业，反正你给我证就行，对很多事情只想知道是什么，不需要知道为什么，久而久之，就被形式化，妖魔化了。

/yb晨悦

wts 发表于 2015-8-4 22:13
CAPA就是纠正与预防措施。

王晓峰

蒲公英 发表于 2015-8-5 06:32
GMP,非BMP，是good，而非better，非best。所以，最忌讳的就是拿指南的做法去作为标准，首先得看看指南谁写 ...

分析很正确！