在线报警系统是否应该独立验证

唐晓宇

早期建造的一个成品库房，只有控制箱，报警也不够全面，不符合法规要求。
后来加装了一套在线报警系统，该系统包含高低温报警、断电报警等。
但是该系统不只服务该冷库，同时包含了其他库房、冰箱等。
上次验证的时候是冷库单独验证，由于报警系统是新加的，所以报警系统是独立做的验证。
库房验证效期是一年，报警系统由于是功能性验证，所以效期定了三年。
现在库房进行再确认。
一般报警功能评估为关键影响，均在库房确认的时候进行再确认。
所以有同事认为：将报警系统拆分，看作为库房的部件，同步进行确认。
也有人认为：报警系统是独立系统，功能运行良好，且当时定的效期经过评估为3年，监控探头每年进行计量，报警系统仍然作为独立系统，每三年进行一次确认。

不知道蒲友们有没有这种涉及较广的在线系统，都是如何进行验证处理的呢？

abc678

这是典型的计算机系统，需要单独进行验证

北重楼

应该进行单独验证的。@石头968  

药窕淑女

我也认为应该单独进行验证，而且报警系统的验证周期是三年吗？我觉得是每年都要确认呢。
库房首次分布验证后，每年还验证吗？我认为不需要重新确认，每年对温湿度，等情况进行年度总结就可以了
不知道对不对@石头968  

唐晓宇

abc678 发表于 2015-8-5 13:23
这是典型的计算机系统，需要单独进行验证

报警系统效期三年长不长呢？

唐晓宇

北重楼 发表于 2015-8-5 13:31
应该进行单独验证的。@石头968

总觉着没有每年做，少点什么。。。

yhdaizy@163.com

他是一个单独的系统，应该独立验证

唐晓宇

药窕淑女 发表于 2015-8-5 13:47
我也认为应该单独进行验证，而且报警系统的验证周期是三年吗？我觉得是每年都要确认呢。
库房首次分布验证 ...

单独验证这个我同意，
关于效期这个，我跟你的意见一样，觉着三年有点长
库房由于是成品库，参照GSP执行，所以一年一次，且夏季冬季还需要单独做保温测试

石头968

北重楼 发表于 2015-8-5 13:31
应该进行单独验证的。@石头968

硬件的确认，定期，没有重大变更因素，不必须。
首次，单独验证，后续，随着各分支系统的再验证（不是定期）进行验证。
计算机系统，没有重大变更也不需要定期再验证。
校准，也可以校准报警功能。

石头968

药窕淑女 发表于 2015-8-5 13:47
我也认为应该单独进行验证，而且报警系统的验证周期是三年吗？我觉得是每年都要确认呢。
库房首次分布验证 ...

报警系统为什么要每年？
没事儿不找事儿，维护和校准就行了。
重大变更时，才要再验证，或者GMP规定的其他情形……

唐晓宇

石头968 发表于 2015-8-5 14:09
硬件的确认，定期，没有重大变更因素，不必须。
首次，单独验证，后续，随着各分支系统的再验证（不是定 ...

没有重大变更都不必须进行验证，在线系统也可以分拆，突然有种上面的分歧都没有必要的感觉

大呆子

我觉得可以嵌入仓库中进行确认

大呆子

我觉得可以嵌入仓库中进行确认

abc678

青云 发表于 2015-8-5 13:47
报警系统效期三年长不长呢？

传感器、线路一般都一年校验，其他硬件软件不变更就不要做了

唐晓宇

大呆子 发表于 2015-8-5 15:02
我觉得可以嵌入仓库中进行确认

嵌入仓库进行确认的话，有个弊端，就是上位机涉及面较广，每个库房验证的时候都嵌入的话有点重复，如果不捎带上位机进行局部嵌入的话，上位机仍然需要独立进行确认。

伤不起520

唐晓宇

伤不起520 发表于 2015-8-5 16:32

纯表情帖违规，警告一次，下次就扣分了啊

大呆子

青云 发表于 2015-8-5 16:10
嵌入仓库进行确认的话，有个弊端，就是上位机涉及面较广，每个库房验证的时候都嵌入的话有点重复，如果不 ...

我认为你这个报警应该是对每个库房都要进行确认的。

青城/怒云

最好单独

唐晓宇

大呆子 发表于 2015-8-5 17:33
我认为你这个报警应该是对每个库房都要进行确认的。

上一年度把报警系统作为独立系统进行确认的时候，是分别确认的每个末端，就是每个库房的报警功能都确认到了的