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[验证管理] 计算机化系统的常见问题之12-URS的SMART的原则如何执行?

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药徒
发表于 2015-8-19 10:15:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培训的时候,或者各种书籍资料中,关于如何写URS,都会说URS的提出应遵循SMART原则(S=Specifiable具体的、M=Measurable可度量的、A=Achievable可实现的、R=Realistic可实现的、T=Traceability可追踪的)。大家是不是觉得这个说的太好了,URS提的这么清楚,与供应商的谈判,后续项目的测试都很好办,标准很明确啊。
当前国内的情况,大多数的项目,如果那个项目经理把URS写成这个样子,基本上这个项目离失败就不远了。很奇怪吧!理论与实践差别这么大??
举个例子,假如企业要上LIMS系统,如果用户以前用过LIMS系统,现在准备上个新的系统,替换掉原先的,那用户会把自己的各种酸甜苦辣都总结出来,形成URS,这时候的URS可能会比较符合SMART原则。
如果用户以前没有用过,只是有这个需求,也就是听了几家供应商的介绍,综合了一下,形成的URS,这时候的URS也就是描述了想要的功能列表,离SMART还比较远。如果硬要按SMART做,等系统上线以后,各种问题就爆发了,大量的功能根本就不是自己想要的。

当前的国情是,大多数企业所上计算机系统,多数都是自己的第一套系统,没有以前的经验可以借鉴,也就别硬按SMART原则来了。
实践上,URS可以只粗略的描述想要的功能点,随与供应商的交流的深入,具体的实现可以在供应商的FS中反映出来。也就是把URS中的部分内容转移到FS中实现。
计算机化系统的常见问题之1-培训相关
计算机化系统的常见问题之2-哪些计算机系统需要验证?
计算机化系统的常见问题之3&4-谁可以做计算机系统验证
计算机化系统的常见问题之5-计算机系统如何分类?
计算机化系统的常见问题之8-历史遗留系统如何验证?
计算机化系统的常见问题之9-如何做供应商审计?审什么?
计算机化系统的常见问题之10-计算机源代码都需要确认?
计算机化系统的常见问题之11-风险评估如何在计算机系统验证中运用?
               https://www.ouryao.com/thread-282623-1-1.html

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  • · urs|主题: 274, 订阅: 11
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药师
发表于 2015-8-19 10:35:40 | 显示全部楼层
说的很准确。
我也一直反对拿供应商提供的资料抄过来做URS,这不是真正的需求。
用户如果懂得不多,最好URS写的简单一些,说清楚你到底想要什么,想干什么,与供应商多多交流,然后通过后续的FS功能说明、HDS&SDS 硬件设计说明和软件设计说明、DQ设计确认 ,来达到最终的目的。
有些企业的URS会不断升级版本,我认为也没有必要。
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药徒
发表于 2015-8-19 11:05:34 | 显示全部楼层
很好很强大
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大师
发表于 2015-8-19 11:14:08 | 显示全部楼层
URS最好还是自己写,贴近公司实际
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药徒
发表于 2015-11-16 08:25:35 | 显示全部楼层
写得好,感谢分享
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药徒
发表于 2015-11-16 08:27:45 | 显示全部楼层
点赞!URS最好还是企业根据实际需求来写
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发表于 2015-11-26 22:44:25 | 显示全部楼层
怎么8月份就停止更新了啊。楼主
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