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楼主: 镜华水栎
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[生产制造] 洁净服清洗、灭菌次数的设置

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 楼主| 发表于 2015-9-7 16:42:41 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2015-9-7 16:15
厂家给的报告里面一般都包含哪些内容啊,谢谢

洁净服材质及性能报告、厂家的验证方案和报告等等。。。
报告里面有不同灭菌次数的洁净服过滤效率(尘埃捕捉率)
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药徒
发表于 2015-9-7 16:54:07 | 显示全部楼层
普通洁净服经高温灭菌后不发皱吗?我们一般用紫外线或臭氧灭菌.
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发表于 2015-9-7 19:33:12 | 显示全部楼层
75次,验证出来的
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药徒
发表于 2015-9-7 20:32:32 | 显示全部楼层
真要做起清洁灭菌效果和清洗次数验证,主要也就关注个微生物和破损情况,正经做的话好多检测项目药厂没法做
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发表于 2015-9-8 09:06:33 | 显示全部楼层
镜华水栎 发表于 2015-9-7 14:29
我们就是依据厂家提供的检测报告定的次数,需要再做灭菌次数的验证不?

我觉得无菌外衣的要。
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 楼主| 发表于 2015-9-8 09:11:56 | 显示全部楼层
yihongshao 发表于 2015-9-7 16:54
普通洁净服经高温灭菌后不发皱吗?我们一般用紫外线或臭氧灭菌.

我们也就是B、C级灭菌,一般区、D级区没有
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 楼主| 发表于 2015-9-8 09:13:33 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2015-9-7 20:32
真要做起清洁灭菌效果和清洗次数验证,主要也就关注个微生物和破损情况,正经做的话好多检测项目药厂没法做 ...

厂家的测试报告里面关于灭菌次数主要指标是尘埃捕捉率。。。
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药徒
发表于 2015-9-8 11:38:38 | 显示全部楼层
厂家数据+自己验证。
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药徒
发表于 2015-9-8 14:47:40 | 显示全部楼层
镜华水栎 发表于 2015-9-7 16:42
洁净服材质及性能报告、厂家的验证方案和报告等等。。。
报告里面有不同灭菌次数的洁净服过滤效率(尘埃 ...

哦,谢谢!那一般D级固体制剂车间洁净服清洗效期定几天啊?我这边定的三天可以吗?
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发表于 2015-9-8 16:20:37 | 显示全部楼层
清洗有效期根据你的验证结果来的
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药徒
发表于 2015-9-9 14:03:07 | 显示全部楼层
zhswin 发表于 2015-9-7 19:33
75次,验证出来的

你好,请问是怎么样设计的具体验证项目呢?
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药徒
发表于 2015-9-9 14:04:16 | 显示全部楼层
huapeilin 发表于 2015-9-8 16:20
清洗有效期根据你的验证结果来的

请问是怎么样验证的,清洗有效期的验证需要哪些项目,是怎么样取样的呢
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发表于 2015-9-11 11:21:20 | 显示全部楼层
路从今夜白 发表于 2015-9-9 14:04
请问是怎么样验证的,清洗有效期的验证需要哪些项目,是怎么样取样的呢

一般测你的微生物  
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药徒
发表于 2017-10-10 10:35:47 | 显示全部楼层
以什么为考察指标来判定洁净服在经过多少次清洗灭菌后就不能继续使用?外观还是产生的粒子数。谢谢。
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药徒
发表于 2019-12-2 17:01:21 | 显示全部楼层
我也想知道关于验证 穿戴后工作服含菌量多少要开始清洗
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