洁净服清洗、灭菌次数的设置

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 13:05:38

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如题，请教大家公司洁净服的清洗、灭菌次数都是如何设置的？依据什么？

小波 · 发表于 2015-9-7 13:06:54

肯定是根据你做的验证啊，你不会是没做验证吧？

luhx810302 · 发表于 2015-9-7 13:11:51

走验证程序吧，验证过后依据验证结果制定文件！

杰mascot · 发表于 2015-9-7 13:15:06

根据自己公司设的规定，规定根据验证结果。

北重楼 · 发表于 2015-9-7 13:20:14

根据验证数据的积累来确定的，可以同步验证的

qlimingsky · 发表于 2015-9-7 13:25:07

个人觉得无菌外衣根据验证数据觉得，D级洁净服按照厂家推荐就好了。

显示全部楼层 · 发表于 2015-9-7 13:27:47

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镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 14:25:44

小波发表于 2015-9-7 13:06
肯定是根据你做的验证啊，你不会是没做验证吧？

我们的次数依据厂家的报告定了个，没有做次数的验证，有灭菌效果的验证。。。可以不？

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 14:29:14

qlimingsky 发表于 2015-9-7 13:25
个人觉得无菌外衣根据验证数据觉得，D级洁净服按照厂家推荐就好了。

我们就是依据厂家提供的检测报告定的次数，需要再做灭菌次数的验证不？

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 14:31:47

北重楼发表于 2015-9-7 13:20
根据验证数据的积累来确定的，可以同步验证的

谢谢我们依据厂家的检测报告定的次数，这个验证必须做么？

wanggui_929 · 发表于 2015-9-7 14:36:49

D级区口服固体制剂洁净服也要做吗？

北重楼 · 发表于 2015-9-7 14:37:11

镜华水栎发表于 2015-9-7 14:31
谢谢我们依据厂家的检测报告定的次数，这个验证必须做么？

建议还是积累一下数据，做个总结报告，毕竟厂家的只能作为参考，你的清洗灭菌方法不一定跟厂家的一样，所以还是要有自己的数据更好

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 14:38:41

北重楼发表于 2015-9-7 14:37
建议还是积累一下数据，做个总结报告，毕竟厂家的只能作为参考，你的清洗灭菌方法不一定跟厂家的一样，所 ...

好的谢谢。。。

北重楼 · 发表于 2015-9-7 14:42:47

镜华水栎发表于 2015-9-7 14:38
好的谢谢。。。

不客气，互相交流

miaoxiao · 发表于 2015-9-7 14:46:13

加分人员飘过

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 14:55:40

wanggui_929 发表于 2015-9-7 14:36
D级区口服固体制剂洁净服也要做吗？

固体的应该还好，我们公司就是依据厂家给的报告定的。。。

liming122208 · 发表于 2015-9-7 14:55:41

首先根据洁净服厂家提供的数据制定一个期限，使用过程中同步验证，这种方法很有效

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 14:56:30

liming122208 发表于 2015-9-7 14:55
首先根据洁净服厂家提供的数据制定一个期限，使用过程中同步验证，这种方法很有效

谢谢了，看来这个验证还是省不了。。。

小波 · 发表于 2015-9-7 15:22:30

也就是消毒验证么？这个我建议你还是做个全面的清洁消毒验证，清洁方法、清洁有效期、消毒有效期、做到一起，然后根据你的验证起草文件。

wanggui_929 · 发表于 2015-9-7 16:15:15

镜华水栎发表于 2015-9-7 14:55
固体的应该还好，我们公司就是依据厂家给的报告定的。。。

厂家给的报告里面一般都包含哪些内容啊，谢谢

ducong888 该用户已被删除	发表于 2015-9-7 13:27:47 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0
ducong888 该用户已被删除
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