批记录与工艺规程操作规程一致性问题

woildmsumer

批记录与工艺规程操作规程一致性是指什么一致？批记录中关于操作过程的描述需要和工艺规程或操作规程完全一样吗？可以简化吗？比如我操作规程中开什么阀门关什么阀门每个动作都写的很清楚，批记录中我不写开那个阀门关哪个阀门，只写升温可以吗？

hongwei2000

批记录应该更详细
操作员在现场能够看到的只有批记录和SOP

mily

通常一致的好。

云来云去

不可能完全一致，但批记录也相当于操作规程或工艺规程，能起到指导操作的作用。

502127667

能一致最好；如果记录中不能详细描述，但要保证关键操作参数和步骤的一致性。

XQW

固定的操作可以预先打印出来，记录参数即可。

s815876lin

批记录至记录关键参数，尽量简化文字叙述

山顶洞人

看风险吧，不过阀门特别多，就不强求了，做的还没记得耗费时间多，就本末倒置了。

woildmsumer

山顶洞人 发表于 2015-9-8 09:17
看风险吧，不过阀门特别多，就不强求了，做的还没记得耗费时间多，就本末倒置了。

只是在描述里有，并没有记录开关阀门的动作时间，比如升温只计升温开始的时间和温度，升温结束的时间和温度

whb稻草

最好一致…不一致相似度达到99%，换句话说为啥不让他一致呢…每一步操作都有记录，一一对应操作描述

woildmsumer

whb稻草 发表于 2015-9-8 16:03
最好一致…不一致相似度达到99%，换句话说为啥不让他一致呢…每一步操作都有记录，一一对应操作描述

那比如说我需要保温回流，是不是要记录开冷凝器时间点，开回流阀门时间点，开蒸汽时间点，蒸汽的压力大小均要记录呢？我们的记录目前没做到这步

x鼻涕虫

我认为的一致指的是三者所描述的不冲突。工艺规程中关于操作的描述可能不详细，操作规程就要写的详细；批记录为了给员工指导，更好的还原生产现状，最好做的详细点，具体到哪个阀门怎么开可能不必要了。你说的蒸汽什么时候开，压力多少，我认为都是需要记录的。压力大温度高了是否会对产品造成影响？什么时候来都不知道，怎么知道加热时间保温时间？

诺叶知秋

个人认为描述的需要详细一些，记录部分只写保温开始时间及保温结束时间，还有保温温度

大草原制药人

批记录也就是工艺规程的对应版；所以应该是批记录与工艺的一致性而不是简单描述的一致性。

woildmsumer

大草原制药人 发表于 2015-9-9 10:08
批记录也就是工艺规程的对应版；所以应该是批记录与工艺的一致性而不是简单描述的一致性。

那就是描述可以简化？

大草原制药人

当然了。工艺规程应该简洁明了适用性强。

woildmsumer

大草原制药人 发表于 2015-9-9 15:47
当然了。工艺规程应该简洁明了适用性强。

我的意思是工艺规程、操作规程和批记录关于操作描述的部分，操作规程需要很详细，原始记录需不需要详细，可不可以简化

大草原制药人

原始记录当然可以简化，应该包括操作指导、关键工艺参数和质量参数等就好了。

woildmsumer

大草原制药人 发表于 2015-9-9 16:12
原始记录当然可以简化，应该包括操作指导、关键工艺参数和质量参数等就好了。

关键就是操作指导这块，应该是和操作规程一样，描述的很详细，还是写的很简单就行，比如我要保温回流，我只写保温回流，我要加个丙酮就写个加丙酮，我要结晶，就写结晶，具体操作是，肯定会有很多操作步骤，但我都不写，行吗

sissihu277

要一致，再简化记录，两栏式批记录可以没有规程，和批记录合并。