批记录与工艺规程操作规程一致性问题

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-9 23:04:28

个人认为工艺规程通常简介明了的写清楚每个记录数据的步骤，现场也有详细的SOP，批记录可以不用每个动作都写的那么详细，只要描述清楚让员工知道怎么进入下一个工序，怎么填参数就可以了。

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-10 09:17:12

SOP的宗旨就是“怎么做就怎么写，怎么写就怎么做”

woildmsumer · 发表于 2015-9-10 10:01:07

meteoric88 发表于 2015-9-10 09:17
SOP的宗旨就是“怎么做就怎么写，怎么写就怎么做”

那批记录呢

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-10 10:14:06

woildmsumer 发表于 2015-9-10 10:01
那批记录呢

批记录就是详述SOP的执行过程啊

尼采 · 发表于 2015-9-14 15:15:05

记录是SOP表格化或者简单化，内容要包含sop的主要内容，

xtwyzxy · 发表于 2015-9-14 15:31:58

一致就是指：工艺要求一致，工艺参数一致等。

叶非 · 发表于 2015-9-14 17:24:02

hongwei2000 发表于 2015-9-8 08:58
批记录应该更详细
操作员在现场能够看到的只有批记录和SOP

严重同意！不过楼主的问题，可能还是想问，到底两者之间是否必须完全一致！

大草原制药人 · 发表于 2015-9-15 10:18:12

不能太简单了,连步骤都省了是不行的.

xylei · 发表于 2015-9-15 11:06:37

关键工艺参数是不能省略的……

woildmsumer · 发表于 2015-9-17 15:19:03

uiofer 发表于 2015-9-14 17:24
严重同意！不过楼主的问题，可能还是想问，到底两者之间是否必须完全一致！

是的，批记录还要更详细？我不懂哪里需要详细，其实SOP里关于操作的全部有

woildmsumer · 发表于 2015-9-17 15:20:51

xylei 发表于 2015-9-15 11:06
关键工艺参数是不能省略的……

这是肯定的

woildmsumer · 发表于 2015-9-17 15:22:31

大草原制药人发表于 2015-9-15 10:18
不能太简单了,连步骤都省了是不行的.

那不会，主要是描述过程，我们的SOP和记录描述的很全面，一个不会的人自己看SOP或者记录估计都可以操作

woildmsumer · 发表于 2015-9-17 15:24:35

大草原制药人发表于 2015-9-15 10:18
不能太简单了,连步骤都省了是不行的.

我的意思是，记录就不要像SOP那样描述的那么详细了，步骤肯定不会省了的，但我们厂的领导就不这么认为，他们觉得完全一致不冒任何风险

叶非 · 发表于 2015-9-17 15:50:38

woildmsumer 发表于 2015-9-17 15:19
是的，批记录还要更详细？我不懂哪里需要详细，其实SOP里关于操作的全部有

主要是关键的工艺参数！

woildmsumer · 发表于 2015-9-17 15:52:22

uiofer 发表于 2015-9-17 15:50
主要是关键的工艺参数！

那就是再简单的批记录，关键工艺参数肯定是有的，如果这样就不会有问题了

是是而非 · 发表于 2015-9-17 16:01:21

二者不存在冲突

杨欣 · 发表于 2015-9-18 17:03:00

个人观点：工艺规程着重全过程生产的重要参数，控制点，主要操作步骤及方法；操作规程应具体、详细到不会的人可直接按操作规程从开始到结束每一步；生产记录应反映生产的控制参数，重点是记录生产全过程，操作要点，详细操作可简述。

cpu9941220 · 发表于 2015-9-19 09:32:28

woildmsumer 发表于 2015-9-8 15:54
只是在描述里有，并没有记录开关阀门的动作时间，比如升温只计升温开始的时间和温度，升温结束的时间和温 ...

难道不应该是每隔一段时间纪录一次时间温度？只有开始结束不合适吧

cpu9941220 · 发表于 2015-9-19 09:36:14

woildmsumer 发表于 2015-9-8 17:22
那比如说我需要保温回流，是不是要记录开冷凝器时间点，开回流阀门时间点，开蒸汽时间点，蒸汽的压力大小 ...

我觉得没必要纪录这个，不过，如果产品对温度敏感的话，还是先用蒸汽加热热水，再用热水控温的好

新鲜的空气 · 发表于 2015-9-19 10:55:18

工艺规程可以简练些
记录和操作规程应该详细，最好也一致

[质量保证QA] 批记录与工艺规程操作规程一致性问题