抗生素车间环境监测用培养皿加酶的问题

duhongshan

因车间生产β-内酰胺类产品，在进行环境监测时使用外购的加酶成品培养皿。最近专家来核查时提出应对沉降头孢粉含量进行检测，确定目前培养皿中加入的酶是否合适，并确认加酶的最佳量。
首先，车间为非无菌口服固体制剂车间，其次车间不具备自制培养皿的条件。应该如何整改，望大家给点意见。谢谢！

唐晓宇

个人认为做一下阳性对照，分别作加酶与不加酶两种，进行下比对即可

叶非

简单的做法，首先在生产的时候，在环境取样点中，最容易污染到药粉的地方取样，检测里面的头孢量是多少？然后计算出理论的加酶量。和你的培养基的供应商联系（青岛海博和上海诺狄都可以提供加酶的培养基），提供加酶的培养基，然后你们可以加头孢或者在生产的时候放在最差点，培养后做促生长实验，看看是否能消除酶的抑制作用。

叶非

青云 发表于 2015-9-14 16:55
个人认为做一下阳性对照，分别作加酶与不加酶两种，进行下比对即可

你没明白楼主的意思！如果是头孢产品，因为头孢本身对细菌有抑制作用，所以环控的培养皿的监控，可能产生假阴性的结果！所以，需要加酶中和头孢的抑菌作用。

唐晓宇

uiofer 发表于 2015-9-14 17:16
你没明白楼主的意思！如果是头孢产品，因为头孢本身对细菌有抑制作用，所以环控的培养皿的监控，可能 ...

嗯嗯，确实对抗生素类接触不多，没有理解

duhongshan

首先感谢各位给予的帮助！我的意思是，我们属于非无菌口服固体制剂，各房间或各监测点的头孢粉含量可能都不太一样，对加酶量计算的意义大不大。另外，如果对各监测点头孢粉含量进行连续监测后经计算加酶量均不一致，在实际环境监测过程中也要使用每个监测点对应酶含量的培养皿吗？