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[研发注册] 求助申报资料中,其它制剂英文翻译

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药徒
发表于 2015-10-6 16:23:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大神,还请赐教:
按药品GMP认证申请书中填报说明第4条,认证范围:按制剂剂型类别,填写注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂、其它制剂、原料药,生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、中药提取车间在括弧内注明;原料药应在括弧内注明品种名称;放射性药品、生物制品应在括弧注明品种名称和相应剂型。
请问,我公司待报品种为合剂,且有提取车间,是否填写为:其它制剂(含中药提取车间)。如果是这样对应的这句话英文怎么翻译呢,因为资料要求双语的。
另还想咨询下递交资料的那个官网给的表格是否自己根据情况调整格式,比如有些地方官网设计表格填写内容太窄,可否自己将其表格拉宽点,还是只能通过将填写内容字体缩小解决呢
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药徒
发表于 2015-10-6 16:29:14 | 显示全部楼层
药品GMP认证申请填报系统中都有对应的英文啊,你应该选口服液体制剂

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认同  发表于 2015-10-6 23:32
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-6 16:31:36 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-10-6 16:29
药品GMP认证申请填报系统中都有对应的英文啊,你应该选口服液体制剂

口服液体制剂和合剂是2个制剂
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-6 16:32:17 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-10-6 16:29
药品GMP认证申请填报系统中都有对应的英文啊,你应该选口服液体制剂

药典里有区分的啊
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药徒
发表于 2015-10-6 23:32:45 | 显示全部楼层
新手来学习……
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