质量评估相关的问题

用心做药 · 发表于 2015-10-20 13:11:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问大家一个问题，原辅料供应商发生变更，需要对新的供应商进行质量评估，大家这部分都是怎么进行评估的，是否有一个系统的评估过程？

wgt-王 · 发表于 2015-10-20 13:14:26

对新的供应商进行质量评估实际上就是对供应商的考查！！

用心做药 · 发表于 2015-10-20 15:27:03

wgt-王发表于 2015-10-20 13:14
对新的供应商进行质量评估实际上就是对供应商的考查！！

我们做资质审计，新厂家的现场审计，验证，稳定性考察，就是最后没有将这些内容汇总到一起，做总体的分析

wgt-王 · 发表于 2015-10-20 15:30:36

用心做药发表于 2015-10-20 15:27
我们做资质审计，新厂家的现场审计，验证，稳定性考察，就是最后没有将这些内容汇总到一起，做总体的分析

这些都是评估的内容！

用心做药 · 发表于 2015-10-20 15:52:25

wgt-王发表于 2015-10-20 15:30
这些都是评估的内容！

这种新增物料会走变更控制程序，变更的闭合节点，你们是怎么定的，是否要考虑稳定性考察的结果出来之后，再闭合变更

wgt-王 · 发表于 2015-10-20 16:03:57

改变供应商也是变更控制一个重要内容，“验证的结果、稳定性试验的结果是变更效果评估的内容，效果评估后关闭变更！

用心做药 · 发表于 2015-10-21 11:12:16

wgt-王发表于 2015-10-20 16:03
改变供应商也是变更控制一个重要内容，“验证的结果、稳定性试验的结果是变更效果评估的内容，效果评估后关 ...

谢了

[供应商管理] 质量评估相关的问题