蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1755|回复: 5
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 生物医药净化工程设计与施工案例说明

[复制链接]
发表于 2015-10-23 19:07:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生物医药净化工程设计与施工案例说明
一、工程概况
1、本药厂净化工程是某生产厂间净化工程项目
2、本净化工程位于层XXX,工程面积XXX平方米。
前面介绍过某制药厂净化工程设计案例说明,可以作为参考。
二、设计依据
1、甲方提供的有关净化车间相关需求及建筑设计图纸
2、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
3、《洁净厂房施工与验收规范》GBJ71-90
4、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003
5、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002
6、《建筑设计防火规范》GBJ16-87
三、空调系统冷、热源
1)空调负荷:镜头万级无尘室空调计算面积XX。计算该无尘室空调面积冷负荷指标:XX,得出空调冷量为XX。
四、洁净空调系统设计
1、根据工艺要求不同生产工序分别设置不同净化空调系统;
2、洁净室的空气在空调器内集中处理,空气经初、中效过滤器处理后由风管
万级洁净区设计换气次数XXXXX次/小时;
五、洁净区视频监控系统设计
1根据洁净区室内装修GMP标准,要纯平面,易清洗,易清洁,所以采用洁净区专用摄像头,洁净区专用摄像头是维远泰克针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境,专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的专用网络摄像头。该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装,纯平圆形外表面与彩钢板平齐,无卫生死角,易清洁易消毒。该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的定点监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。
六、通风系统
1本净化车间分为分为三个车间,都为万级净化车间;
2、万级净化车间按XXXXX的新风量取得。
七、空调自动控制系统
所有空调及空调净化系统采用全年自动控制。
八、风管
1、管材
所有风管均采用镀锌铁皮风管,其厚度按《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002中低压风管选用。风管连接时应保证严密不漏气,对长边大于XXXXX的风管应按有关规范进行加固处理。
风管的曲率半径R=XXXXX,不能满足要求时加装导流板。之风管与主风管连接处需设分流管。
消声静压箱所用镀锌钢板厚度为XXXXX,箱内衬厚度为XXXXX,容量为XXXXX的离心棉吸音板(附黑色玻纤毡贴面);配孔率》XXXXX,厚XXXXX的镀锌孔板后面。
2、连接
风管均采用角钢法兰连接,角钢大小及法兰施工要求详见<t通风管道技术规程》(jgj141-2004、j363-2004):< p=""></t通风管道技术规程》(jgj141-2004、j363-2004):<>
一般风管法兰间用XXXXX橡胶带密封。镀锌钢管风管咬口及法兰铆接处缝隙必须使用硅胶密封;
吊顶区空调之风管与送风口之间帆布软管连接。
3、清洁
风管吊装前需将管内擦拭干净,吊装后封盖残端。开口后清除铁沫,施工中时刻注意保持管内清洁,严防施工垃圾落入风管。
4、吊支架
所有水平或垂直的风管,需设置必要的支、吊或托架,其构造形式由安装单位在保证牢固、可靠地原则下,根据现场情况确定,具体做法参照03K132施工。吊杆采用LXXX的角钢,螺栓,机电管道明装时要求吊杆整齐统一保持美观。较重的配件(防火阀,消声器)|需单独设吊点,吊点间距如下:
  
风管大边(直径)
  
XXX
XXX
垂直风管
吊点间距
XXX
XXX
XXX
保温风管支掉架的横担直接设在风管保温层的外层,且不得损坏保温层。
5、风阀、
风管止回阀叶片吹起侧需有足够长的直管段,确保叶片吹起不受挡,不卡住。
安装风量调节阀、防火调节阀时,需将操作手柄配置与便于操作的部位。在保温风管上安装调节阀时,调节阀必须加贴保温板,防火调节阀性能必须满足自动关闭,电信号(DC24V)关闭,手动关闭,手动复位XXX度无级手动调节,输出关闭信号。所有防火阀需单独设支吊架。
6、风口
所有吊顶高效送风口均采用XXX厚钢板焊接制作,表面喷塑处理,内装过滤效率为XXX%的高效过滤器。
所有回风口均采用铝合金材质,表面喷塑处理。
7、吊支架风管兰法
吊支架,风管兰法安装前需除锈,涂红丹防锈漆二遍,安装后刷白色磁漆二遍
九、设备安装
1、设备基础须待设备到货核实尺寸后在施工,设备安装调试需按生产厂的规定和有关规程执行。
2、电加热器和电加湿器的安装要严格按照相关规范及生产厂家安装说明和规范进行;
3、高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续运行以上后,在现场拆开包装并进行安装,安装前需进行外观检查和仪器捡漏。
十、其他
1、空调的技术参数及材质要求见空调器构件性能表和订货合同;
2、安装单位应与土建单位密切配合预留风、水管穿墙及楼板洞;风水管和风口的安装应与装修密切配合;
3、净化空调系统检测和调试,应在系统进行全面清扫和系统运行XXXH及以上达到稳定后进行;
4、净化室洁净度的检测,应在空态或静态下进行或按合约规定。
5、其它未说明之处,均按《通风与空调工程施工及验收规范》(GB50243-2002)、《通风管道技术规程》(JGJ141-2004、J363-2004)和《制冷设备安装工程及验收规范》进行施工。


回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-10-23 23:49:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-10-23 23:49:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-10-24 21:21:50 | 显示全部楼层

哈哈,谢谢院士赞赏
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-10-24 21:22:13 | 显示全部楼层

哈哈,谢谢院士赞赏
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-24 21:23:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,赞一个
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-17 09:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表