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[生产信息化] 设备日志是否可以代替审计追踪

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药徒
发表于 2015-11-5 20:43:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,有谁知道设备日志是否可以代替审计追踪功能?
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药徒
发表于 2015-11-5 20:49:23 | 显示全部楼层
不是一码子事。设备日志就是一普通记录。审计追踪是计算机化系统的一项功能。
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药徒
发表于 2015-11-5 21:03:03 | 显示全部楼层
同意楼上,你搞错了,不是一码事。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-5 21:03:15 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-11-5 20:49
不是一码子事。设备日志就是一普通记录。审计追踪是计算机化系统的一项功能。

但是我在参加培训时,老师说如果没有审计追踪的话,计算机本身这样的记录功能也是可以的啊

点评

如果真的没有审计追踪功能,那么所有的操作(输入、打印、设置、修改、删除……)全部手工记录在设备日志上,也可以。 如果真的是非常关键的质量影响设备,将来的法规还是需要审计追踪功能的实现。  详情 回复 发表于 2015-11-5 21:16
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-5 21:05:03 | 显示全部楼层
gao7869 发表于 2015-11-5 21:03
同意楼上,你搞错了,不是一码事。

他们的功能具体差多少呢?
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药徒
发表于 2015-11-5 21:13:55 | 显示全部楼层
前几天审计,客户说不行。有审计追踪,你没有修改数据的可能性。别的不知道了。
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药师
发表于 2015-11-5 21:16:43 | 显示全部楼层
水寒冰 发表于 2015-11-5 21:03
但是我在参加培训时,老师说如果没有审计追踪的话,计算机本身这样的记录功能也是可以的啊

如果真的没有审计追踪功能,那么所有的操作(输入、打印、设置、修改、删除……)全部手工记录在设备日志上,也可以。
如果真的是非常关键的质量影响设备,将来的法规还是需要审计追踪功能的实现。
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大师
发表于 2015-11-5 21:54:48 | 显示全部楼层
这个没办法的。
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药徒
发表于 2015-11-5 22:02:58 | 显示全部楼层
看是什么设备,是不是必须审计追踪。还要看哪国法规,原料药国外认证建议还是该有就有吧,日志什么的说不过去

来自:Android客户端
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药生
发表于 2015-11-5 22:05:57 | 显示全部楼层
不能,不是一个东西
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药徒
发表于 2015-11-5 22:14:38 | 显示全部楼层
忘了在那里看了,详细的手工记录也可以的,还可以部分手工记录部分电子记录,尽量全部电子记录
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药生
发表于 2015-11-6 08:03:45 | 显示全部楼层
估计目前可以也只是一个过渡阶段了。
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药徒
发表于 2015-11-6 08:09:34 | 显示全部楼层
主要还是涉及到你的设备是否具有这个功能,若没有那可能真的要依照石头老师说的按步骤记录下来了,因为有的关键信息你是不能缺失的。数据完整性你懂得
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药徒
发表于 2015-11-6 08:30:31 | 显示全部楼层
可能真的要依照石头老师说的按步骤记录下来了,因为有的关键信息你是不能缺失的。数据完整性你懂得
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药徒
发表于 2015-11-6 08:39:52 | 显示全部楼层
学习参考一下,
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药徒
发表于 2015-11-6 08:46:02 | 显示全部楼层
显然不是一个东西啊……不可替代
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药徒
发表于 2015-11-6 08:53:37 | 显示全部楼层
一个可以修改,一个改不了。。。
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大师
发表于 2015-11-6 08:53:38 | 显示全部楼层
审计追踪?这哪来的新名词,看来我out了。不过这名词怎么感觉和含义符合性不是很恰当

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精密仪器  详情 回复 发表于 2015-11-6 09:10
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药徒
发表于 2015-11-6 09:10:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-11-6 08:53
审计追踪?这哪来的新名词,看来我out了。不过这名词怎么感觉和含义符合性不是很恰当

精密仪器

点评

弱弱问一句:客户追踪是客户审计的意思吗?  发表于 2016-3-13 21:34
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药徒
发表于 2015-11-6 09:11:23 | 显示全部楼层
审计追踪 有动作就被记下来了
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