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[日常管理] D级区臭氧消毒周期

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药徒
发表于 2015-11-13 20:51:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家是如何规定的
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药士
发表于 2015-11-13 23:46:07 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-11-14 07:46:03 | 显示全部楼层
选了一周,不过我们是72小时。
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药生
发表于 2015-11-14 09:02:33 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-14 07:46
选了一周,不过我们是72小时。

D级有必要这么频繁吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-14 09:22:00 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-14 07:46
选了一周,不过我们是72小时。

什么剂型
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药徒
发表于 2015-11-14 09:31:50 | 显示全部楼层
D级 非无菌,口服固体~~~~72小时???
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发表于 2015-11-14 09:32:03 | 显示全部楼层
文件规定一周,实际...
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药徒
发表于 2015-11-14 11:20:50 | 显示全部楼层
D级一个月消毒一次就行!
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药生
发表于 2015-11-14 13:36:45 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-11-14 09:02
D级有必要这么频繁吗?

非最终灭菌冻干粉针剂的洗瓶区。
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药生
发表于 2015-11-14 13:38:32 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2015-11-14 11:20
D级一个月消毒一次就行!

有点太长了吧,应该不能超过一周吧。是否真正的做过验证,检测能合格么?
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药生
发表于 2015-11-14 14:18:30 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-14 13:36
非最终灭菌冻干粉针剂的洗瓶区。

你们这么频繁的目的是什么?保证空气质量吗?空气质量不是靠灭菌来保证的。就算当前灭菌的空气是无菌了,但是空调系统运行后新鲜的空气会补充进来,而是靠的是空调系统来保证的。你的洁净区终究是D级区,提供的空气质量如何已经决定了。
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药徒
发表于 2015-11-15 13:41:11 | 显示全部楼层
文件规定一周,实际嘛?你懂得
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药生
发表于 2015-11-16 07:54:30 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-11-14 14:18
你们这么频繁的目的是什么?保证空气质量吗?空气质量不是靠灭菌来保证的。就算当前灭菌的空气是无菌了, ...

主要也是为了降低微生物的负荷,空气质量当然不能完全靠消毒来解决,但是完全依靠空气置换一些角落和表面是否能真正保证合格。
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发表于 2015-11-16 08:09:09 | 显示全部楼层
我们是三天一消
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药徒
发表于 2015-11-16 08:11:57 | 显示全部楼层
每批生产前一天,基本就是48小时
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药生
发表于 2015-11-16 08:34:20 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-16 07:54
主要也是为了降低微生物的负荷,空气质量当然不能完全靠消毒来解决,但是完全依靠空气置换一些角落和表面 ...

但D级送进来的空气,并不是无菌,微生物数还是很高的。你如何 保证表面和角落的微生物呢?
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药生
发表于 2015-11-16 13:16:52 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-11-16 08:34
但D级送进来的空气,并不是无菌,微生物数还是很高的。你如何 保证表面和角落的微生物呢?

我认为空气净化系统带来的微生物等污染应该是很小的一部分,高效过滤器的截留效果还是很好的,只是D级的换气次数要低一些,另外主要的污染来源还是人员操作、物品转移运输等方面带来的,所以要对这种污染进行处理。
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药徒
发表于 2015-11-16 15:20:51 | 显示全部楼层
来学习学习啰!! 不知道有没有规范
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药徒
发表于 2015-11-16 15:29:42 | 显示全部楼层
空调一直开着,置换,空气没必要这么频繁消毒,设施设备有消毒剂消毒。
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发表于 2015-11-17 16:35:01 | 显示全部楼层
D级区原料药没见怎么消过毒
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