求解答，增加包装规格备案资料

龙行天下 · 发表于 2015-11-21 10:08:20

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公司原有铝塑24粒/板/盒，想增加一个铝塑12粒/板/盒包装规格，需要向省局备案，那位大侠知道备案资料怎么写呀。

毒手药王 · 发表于 2015-11-21 11:00:34

请参考：杜仲平压片包装规格备案全套资料

中华骏捷 · 发表于 2015-11-21 10:10:23

省局网站应该有的，或者看看补充申请注册事项吧。。

卫大大 · 发表于 2015-11-21 10:16:20

看国家局注册管理办法

mjmmem · 发表于 2015-11-21 11:47:42

直接给出答案挺好，来句看国家注册管理办法就有点油了。

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-21 13:13:33

路过看看！

zfs9552 · 发表于 2015-11-21 13:22:06

和变更包材说明书需要的资料类似，但需要医院开一个证明，也就是增加规格的理由

四叶花 · 发表于 2015-11-21 16:35:20

毒手药王发表于 2015-11-21 11:00
请参考：杜仲平压片包装规格备案全套资料

药王真是实在。赞！

毒手药王 · 发表于 2015-11-21 21:03:15

四叶花发表于 2015-11-21 16:35
药王真是实在。赞！

谢谢花姐支持

xsh520hjh · 发表于 2015-11-21 21:06:19

不懂看不明白

看来真的是活到老学到老

龙行天下 · 发表于 2015-11-25 08:19:29

谢谢，非常感谢；因为是新手，没有干过，也没培训过

xinyu118 · 发表于 2015-11-27 22:32:33

1、产品批准证明文件；2、三证；3、修改后说明书；4、修改后包装标签；5、临床使用情况（为什么要新增包装规格，理由、依据，有医院盖章最好）

klanfang · 发表于 2016-3-8 16:11:17

咱路过学习，课件不错，谢药王。

凤舞飞霞 · 发表于 2016-3-11 13:30:30

省局网站上面有

hsrlkq · 发表于 2017-2-22 09:42:09

毒手药王发表于 2015-11-21 11:00
请参考：杜仲平压片包装规格备案全套资料

这个资料格式算不算“变更包装标签”和“变更包装规格”同时备案了？还是包装规格备案完后，再进行包装标签备案？

妞妞2014 · 发表于 2017-7-13 14:32:52

可不可以给我发一个

柠檬初上 · 发表于 2017-9-2 16:17:09

谢药王。。。。

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