你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了

fadecq · 发表于 2015-12-11 14:12:37

看来领导根本是轻视该项工作。就算弄出来也没有功劳哦。还是多提要求，要人要资源吧，而且一次性提出。不然领导认为是1=1-2一样简单的工作。而且你还干太久了。

chac · 发表于 2015-12-11 14:19:28

我写过全套IVD的质量体系文件，一个人搞了一年，最后过了现场考核，有很多时候都觉得要疯了，也还是熬过来了

四叶花 · 发表于 2015-12-11 16:00:00

如果有钱买啥都好说。。。也许这正是你出人头地的好机会，加油啊

lx0003 · 发表于 2015-12-11 16:24:56

人才，可以全面了解再加个注册吧

遥遥药 · 发表于 2015-12-11 16:55:24

fadecq 发表于 2015-12-11 14:12
看来领导根本是轻视该项工作。就算弄出来也没有功劳哦。还是多提要求，要人要资源吧，而且一次性提出。不 ...

已经晚了，没经验。
确实轻视，做出来是应该的。

遥遥药 · 发表于 2015-12-11 16:58:44

chac 发表于 2015-12-11 14:19
我写过全套IVD的质量体系文件，一个人搞了一年，最后过了现场考核，有很多时候都觉得要疯了，也还是熬过来 ...

我同时也要修订文件，准备医疗机构换证。

草胞 · 发表于 2015-12-11 17:02:05

小公司，没监管，都这样。。。

今犹在 · 发表于 2015-12-15 16:07:05

看到研钵那段我笑了

cscdy · 发表于 2015-12-15 16:25:08

这是不把你当人看的节奏啊

kan2009 · 发表于 2015-12-16 08:49:14

把我带过去跟你搭档？

ravenhigh · 发表于 2015-12-17 11:41:25

如果不是因为医院不容易进的话，估计你早拍屁股走人了。这简直不把你当人，当成大神嘛。

stgz001 · 发表于 2015-12-18 10:55:11

哥能说我是从注册、小试、生产、工艺、验证、记录、核查全包了么

荇月王子 · 发表于 2015-12-18 18:54:55

friendly521 发表于 2015-12-11 11:48
你说的这些，除了质量标准我没做过，其余的都是我自己在做，另外还要加上空调、水系统确认，设备确认，工艺 ...

有可能的，我和他差不多。做的是物料，设备、质量部分的验证以及工艺验证，设备验证，清洁验证还有化验室设备调试，化验室人员培训，以及三级培训试题。不开玩笑。

gxxq123 · 发表于 2015-12-25 14:34:10

好好干，一个人好啊，年轻时多学知识，条件不够就外包出去。

wxlfx511 · 发表于 2015-12-26 10:08:11

厉害，一个人去做。真的、不知道要多长时间呢

lsh800907 · 发表于 2016-1-21 15:24:58

巧妇难为无米之炊，不过等你解决了问题，你就是一个全面发展的高端人才了

hwfgspgy · 发表于 2016-3-4 09:07:40

你说的这些，除了质量标准我没做过，其余的都是我自己在做，另外还要加上空调、水系统确认，设备确认，工艺验证、清洁验证、组织生产、避免断货、原料包材采购，你还觉得你是个苦逼吗

你说的这些我也理解不了，你一个人怎么做啊？至少有帮工吧、不能一边自己干活一边正报告吧？

hwfgspgy · 发表于 2016-3-4 09:08:06

请介绍一下经验！我们也学习学习！

哈里巴人 · 发表于 2016-3-4 15:01:52

膜拜神人！！！！！！

jcm813 · 发表于 2016-4-18 11:18:23

这种管理走不长远，完全就是小作坊的作为

[药品研发] 你们见过从工艺开始到质量标准，微生物验证，生产都一个人做的吗？我都郁闷死了