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[药品研发] 你们见过从工艺开始到质量标准,微生物验证,生产都一个人做的吗?我都郁闷死了

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发表于 2015-12-11 10:42:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    大家看看我的情况,帮我出出主意    原先我在做检验的,也做过几个品种标准提高。今年种种原因换了单位,是家医院,刚进医院在制剂室说让我做质量标准提高,本来以为挺容易的一个事情,结果实际做起来就傻眼了。
     以前做质量提高,药都是做好的。交接的时候告诉我这个药没有生产过,好吧,看工艺很简单那我自己做吧。后来才发现事情没这么简单,因为没生产过,工艺是假的,按工艺根本做不出,其实领导说那你研究工艺吧。让我做一个中成药27味药的工艺,什么都没有,连个电热套旋转蒸发都没有,我真是晕。
    做完工艺,后边如何让这个药如何灭菌,如何让微生物合格,全都是我的,微生物验证也要我做。
    质量标准在这一堆中,我只能说是小事情了。本来一个医院制剂没打算做含量,然后他们出去开完会后说有含量好批,还想要做含量,我真想骂人,他们让我生产软膏给的我什么生产条件呢,一个研钵,对就一个研钵,然后允许我到无菌间里去做,一个大研钵一次只能装几百克,也很难研,这么做的东西能均匀吗,还想做含量?
    我没有做过制剂的研发,但也看过研发材料,没有这么多事情都让一个人做的。
    没有人就我一个人,我也认,但是什么条件都没有,还硬让我做,请问你们能做得了吗?
    你们会怎么办?






补充内容 (2016-1-18 16:22):
关于用研钵做药的事情,后来发现是管生产的人坑我,明明有软膏机就不告诉我。那个人是相当缺德,最近发现很多事情都在坑我。而且很多事情小事化大,另外个新来同事问了下奖金的事情,就被他搞到不满意就走人的地步。

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药徒
发表于 2015-12-11 10:45:21 | 显示全部楼层
这不是难为人的么?这样的地方这么不正规,没啥待下去的意思,不过可以学点东西
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药徒
发表于 2015-12-11 10:52:12 | 显示全部楼层
找领导呀要资源啊,做好计划,想好理由,去跟领导谈啊。啥都不支持你,还能搞个毛
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 楼主| 发表于 2015-12-11 10:59:16 | 显示全部楼层
tp0005124 发表于 2015-12-11 10:52
找领导呀要资源啊,做好计划,想好理由,去跟领导谈啊。啥都不支持你,还能搞个毛

你认为把资源要全,做完这些事需要多长时间,一共只有一年时间,就我一个人,真全了能做完吗?
更改生产工艺,还要稳定性研究资料,和毒性药理等资料。
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药徒
发表于 2015-12-11 11:07:00 | 显示全部楼层
遥遥药 发表于 2015-12-11 10:59
你认为把资源要全,做完这些事需要多长时间,一共只有一年时间,就我一个人,真全了能做完吗?
更改生产 ...

那事情也是要做的,对吧。你现在不要想有多么困难,先想好怎么做,然后想好需要什么。把你所有的想法、面临的问题、需要的资源,都和领导讲清楚,你解决不了的让他给你解决。
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药徒
发表于 2015-12-11 11:08:23 | 显示全部楼层
遥遥药 发表于 2015-12-11 10:59
你认为把资源要全,做完这些事需要多长时间,一共只有一年时间,就我一个人,真全了能做完吗?
更改生产 ...

等你一年后再回头看的时候,你就会知道自己比你想的要强大的多
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药生
发表于 2015-12-11 11:20:25 | 显示全部楼层
很好啊,打个报告上去
伸手要钱要人
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 楼主| 发表于 2015-12-11 11:21:32 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-12-11 11:20
很好啊,打个报告上去
伸手要钱要人

要钱可能,要人就别想了
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药徒
发表于 2015-12-11 11:33:10 | 显示全部楼层
那他们按什么岗位招聘的你呀?个人认为,如果你有此能力,可以留下,但工资可不能太少,任务也要明确。配备适当资源。
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药生
发表于 2015-12-11 11:36:33 | 显示全部楼层
遥遥药 发表于 2015-12-11 11:21
要钱可能,要人就别想了

有钱了还怕没人吗
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 楼主| 发表于 2015-12-11 11:45:27 | 显示全部楼层
无为 发表于 2015-12-11 11:36
有钱了还怕没人吗

要钱只限于买设备,而且只能买一点,一个是没有那么多钱给你,一个是根本没地方放。

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药徒
发表于 2015-12-11 11:47:42 | 显示全部楼层
等做出来后,你就是全才了,神人!
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药徒
发表于 2015-12-11 11:47:51 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-12-11 11:48:29 | 显示全部楼层
你说的这些,除了质量标准我没做过,其余的都是我自己在做,另外还要加上空调、水系统确认,设备确认,工艺验证、清洁验证、组织生产、避免断货、原料包材采购,你还觉得你是个苦逼吗
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药徒
发表于 2015-12-11 12:30:26 | 显示全部楼层

等做出来后,你就是全才了
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 楼主| 发表于 2015-12-11 12:44:35 | 显示全部楼层
friendly521 发表于 2015-12-11 11:48
你说的这些,除了质量标准我没做过,其余的都是我自己在做,另外还要加上空调、水系统确认,设备确认,工艺 ...

那我佩服你。
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药徒
发表于 2015-12-11 13:10:43 | 显示全部楼层

只是让你知道,你还算是比较幸福的,高兴一点
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大师
发表于 2015-12-11 13:14:18 | 显示全部楼层
挺厉害,一条龙全部会,不容易呀
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药生
发表于 2015-12-11 13:28:27 | 显示全部楼层
遥遥药 发表于 2015-12-11 11:45
要钱只限于买设备,而且只能买一点,一个是没有那么多钱给你,一个是根本没地方放。

可以转包给其他公司来做!
而且一个人去做,本身就是不符合法规的,起码得两个人吧?!
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发表于 2015-12-11 13:37:01 | 显示全部楼层
医院得给你多少钱啊、、、、、、
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