培养基灭菌程序验证

yjc · 发表于 2016-1-5 09:40:46

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9203指导原则中，灭菌器中培养基的容积和装载方式也将影响加热的速度。因此，应根据灭菌培养基的特性，进行全面的灭菌程序验证。我想请教一下培养基的容积和装载方式怎么做，欢迎参与讨论谢谢！

syhorchid · 发表于 2016-1-5 10:51:30

坐沙发

syhorchid · 发表于 2016-1-5 10:51:34

帮顶

mbl2006 · 发表于 2016-1-5 11:15:57

不同的容积和装载方式的升降温速率的不同，会导致累积F0值的差异，虽然在无菌保证水平上均合格，但是对于不耐热的培养基来说，升降温时间延长可能导致培养基的适用性出现问题，建议最好固定一种或几种容积和装载，分别做验证。

白企心飞 · 发表于 2016-1-5 11:28:20

从培养基的热稳定性入手，确定容积和装载方式。

君爲荭颜酔 · 发表于 2016-1-5 11:41:25

看看

大海 · 发表于 2016-1-5 12:13:58

学习学习

yjc · 发表于 2016-1-5 13:52:31

mbl2006 发表于 2016-1-5 11:15
不同的容积和装载方式的升降温速率的不同，会导致累积F0值的差异，虽然在无菌保证水平上均合格，但是对于不 ...

比如说一个500ml的锥形瓶装400ml的胰酪大豆胨琼脂去验证他的容积行不行

yjc · 发表于 2016-1-5 13:54:32

白企心飞发表于 2016-1-5 11:28
从培养基的热稳定性入手，确定容积和装载方式。

怎么知道培养基的热稳定性

mbl2006 · 发表于 2016-1-5 14:00:32

yjc 发表于 2016-1-5 13:54
怎么知道培养基的热稳定性

培养基不是要做促生长试验的么

白企心飞 · 发表于 2016-1-5 14:18:58

yjc 发表于 2016-1-5 13:54
怎么知道培养基的热稳定性

咨询厂家啊？有效性试验

小小男人 · 发表于 2016-1-5 21:55:31

做密集温度测试，可以采用几种方式，取均匀性最好的方式；装载肯定要分开，分层，采用网状穿透好的隔板。

注册一个账号 · 发表于 2016-1-19 08:05:15

yjc 发表于 2016-1-5 13:52
比如说一个500ml的锥形瓶装400ml的胰酪大豆胨琼脂去验证他的容积行不行

你们培养基装锥形瓶？

glm1024 · 发表于 2016-1-19 08:13:20

白企心飞发表于 2016-1-5 14:18
咨询厂家啊？有效性试验

厂家也是不靠谱的，上次我们有个从北京三药买的沙门增菌培养基，包装上写着115°C，20min，我粗略算了下，F0不到5，打电话咨询厂家，厂家压根就说不出个所以然来。问他们是依据什么来定的这个灭菌参数，厂家直接答参考其他公司。。。。。我问他们是否是残存概率法？厂家表问“什么是残存概率法。。。。”

haigui666 · 发表于 2016-1-19 08:29:54

空载热分布，半载热分布，半载热穿透，半载生物挑战，满载热分布，满载热穿透，满载生物挑战

白企心飞 · 发表于 2016-1-19 08:53:52

glm1024 发表于 2016-1-19 08:13
厂家也是不靠谱的，上次我们有个从北京三药买的沙门增菌培养基，包装上写着115°C，20min，我粗略算了下 ...

我也是醉了

走姿派 · 发表于 2016-5-9 09:20:37

glm1024 发表于 2016-1-19 08:13
厂家也是不靠谱的，上次我们有个从北京三药买的沙门增菌培养基，包装上写着115°C，20min，我粗略算了下 ...

对培养基来说，需要有一个无菌性和生长能力的平衡，因此无菌保证水平不一定要6个对数。

【三金】 · 发表于 2016-5-10 10:23:30

培养基的主要要求不是促生长吗？是为了在极限条件下保证生产工艺的安全吗?为什么需要纠结灭菌与容积呢？

白云的云 · 发表于 2016-5-10 10:28:42

关键是每次灭培养基能是同一种培养基同一种装量吗？对于需要用到的培养基种类繁多的厂家来说，这是个硬伤。

nymic · 发表于 2017-3-5 10:02:52

haigui666 发表于 2016-1-19 08:29
空载热分布，半载热分布，半载热穿透，半载生物挑战，满载热分布，满载热穿透，满载生物挑战

请问满载微生物挑战应该怎么做啊，用什么样的指示剂，还是自己配制菌液加进去呢？

[无菌&限度检查] 培养基灭菌程序验证