工艺问题

_Jun · 发表于 2016-1-7 22:30:05

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三七粉加工工艺破碎（小块粗粉）-灭菌-打粉（细粉）这样的工艺合规么但是微生物检测的时候耐格兰阴性菌数量会可能超标。。。该如何优化

道我_Ykdg8 · 发表于 2016-1-8 08:04:00

合不合规，得看符合不符合注册工艺

大呆子 · 发表于 2016-1-8 08:14:00

相对是合理的，因为粗粉细一般是在一般区，大概你的细粉碎进入控制区或洁净区，为了降低污染，粗粉后灭菌相对合理。至于检测不符合要求，应该是灭菌不彻底

江嘉路 · 发表于 2016-1-8 08:43:40

合理，可能是灭菌不彻底

masterwufeng · 发表于 2016-1-8 08:49:02

路过，学习

chuncheng4451 · 发表于 2016-1-8 08:49:51

我们也是这样的

77月亮 · 发表于 2016-1-8 08:52:23

工艺应该没有问题，注意灭菌效果和中间控制。

洪涛 · 发表于 2016-1-8 09:15:30

工艺合不合规定，直接和申报批准的工艺对比就知道了

_Jun · 发表于 2016-1-8 11:27:27

77月亮发表于 2016-1-8 08:52
工艺应该没有问题，注意灭菌效果和中间控制。

请问中间控制是什么

77月亮 · 发表于 2016-1-8 11:35:37

_Jun 发表于 2016-1-8 11:27
请问中间控制是什么

比如粉碎机、容器具、人员等的交叉污染

皇后 · 发表于 2016-1-8 14:57:42

灭菌有问题吗？细粉车间环境排查了吗？这种事就得一个个环节去排查

我想我可以 · 发表于 2016-1-8 15:02:25

合理，可能是灭菌不彻底我也觉得是这个问题

_Jun · 发表于 2016-1-9 10:52:55

77月亮发表于 2016-1-8 11:35
比如粉碎机、容器具、人员等的交叉污染

请问粉碎机长期只用纯化水清洁可以嘛？还是需要定期用清洁剂清洗？但是使用了清洁剂是不是又要做清洁剂残留验证？

77月亮 · 发表于 2016-1-11 08:47:07

_Jun 发表于 2016-1-9 10:52
请问粉碎机长期只用纯化水清洁可以嘛？还是需要定期用清洁剂清洗？但是使用了清洁剂是不是又要做清洁剂 ...

个人建议，可以选择75%乙醇擦拭。

77月亮 · 发表于 2016-1-11 08:47:47

_Jun 发表于 2016-1-9 10:52
请问粉碎机长期只用纯化水清洁可以嘛？还是需要定期用清洁剂清洗？但是使用了清洁剂是不是又要做清洁剂 ...

个人建议，可以选择75%乙醇擦拭。

friendly521 · 发表于 2016-1-19 14:41:58

其实你们可以最终灭菌的，都灌装完成一辐射，完事

[生产制造] 工艺问题