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[质量保证QA] 怎样做好一个QA?

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发表于 2016-1-11 16:57:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我是一个刚刚接触QA这个职业的新人,各位前辈有什么建议没有
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药徒
发表于 2016-1-11 17:10:39 | 显示全部楼层
有啊,世上那么多行业为啥选择这条不归路
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药徒
发表于 2016-1-11 17:12:13 | 显示全部楼层
《演员的自我修养》—这个也是我在论坛下的

QA的自我修养.zip

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药生
发表于 2016-1-11 17:48:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 皇后 于 2016-1-11 17:56 编辑

论坛搜,相关帖子非常多。或者下载这个,讲的非常好,我把隐藏的链接都发出来了。哈哈
image.jpg
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药徒
发表于 2016-1-11 17:52:53 | 显示全部楼层
放弃学历身份,放下管理人员的姿态,与有经验的操作人员学习生产方面的知识!自己多看论坛中gmp的东西提高自己!

点评

陶版主辛苦  详情 回复 发表于 2016-1-11 19:14
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药徒
发表于 2016-1-11 18:42:19 | 显示全部楼层
平常心对待人和事,多学习、多问为什么、与各部门处理好关系(这个很重要),熟悉法规与文件要求。
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宗师
发表于 2016-1-11 19:00:05 | 显示全部楼层
打铁还需自身硬,做好一个QA,不仅要有专业的知识与技能,还要有良好的沟通和人格魅力,一般要从以下几个内容去着手

1、要清楚每天的出货计划与外来料,并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品;

2、将检查后的合格品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;

3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员确保产品改善,不可耽搁产品的出货,也要避免造成批量性的不良品;

4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员,并找出解决方法,及时解决问题;

5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;

6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;

7、统筹车间品质管理工作;

8、认真填写各种报告,并对上级交待的工作负责。
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宗师
发表于 2016-1-11 19:00:31 | 显示全部楼层
QA是QUALITY ASSURANCE得缩写,中文意思是“品质保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。
  首先,这个岗位人员必须要有良好的逻辑和整合各种信息的功能,因为QA会要负责部分程序,流程的问题。虽然说QA负责质量问题,但实体的产品质量问题都是由QC去负责的,而QA是在比较宏观或者说较高层次上来保证质量体系的运行,包括监督各部门、岗位的工作职能运行等方面。
  其次,应该对国际和国内各种标准组织的标准体系有一个系统性的学习和认识。
  第三,每个行业的QA都不同,要做好你所在行业的QA,必须要对本行业的法律法规有一个清醒的认识。
  第四,QA人员是要跟国际或者国内很多标准组织授权的第三方进行打交道,主要是为了做各种标准审核,所以最好是有这方面的关系网络,如没有,应该具备良好的交际应酬能力。
  第五,QA是一个高度消耗脑力和综合能力的岗位,同时也是一个可以创造高收入的岗位,如果你在做QA 那么恭喜你。
  暂时想到的只有这些,希望对你有所帮助。
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宗师
发表于 2016-1-11 19:01:30 | 显示全部楼层
在药厂如何做好QA工作
                                             
       在药厂,QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上,QA更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,QA会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得QA就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了QA的立足之地。
那么QA应该如何做好工作呢,个人总结了几点:
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做QA,那样才是合格的QA,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为QA,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
如果你说你刚刚毕业,基本功几乎为零;你说我这人不太会为人处世,不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到,就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点,嘻嘻哈哈都没关系,而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态,因为QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀QA的潜质。
4、树立威信。
作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个QA,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的QA,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个QA升为QA主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。
5、QA是一个团队。
QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。
6、QA需要领导的支持。
QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA,异常情况必须上报QA,由QA来处理(严重异常情况除外),这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA,我想这样QA在车间会有一些地位。
7、 改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某QA主管的“感化”,变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持QA。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
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宗师
发表于 2016-1-11 19:01:46 | 显示全部楼层
现在国内QA的工作有偏向于测试的,也有偏向于过程改进的。不管是偏重于哪个方面,如何做呢?
如过程改进,QA的工作是对过程及产品进行稽核,主要检查项目组的成员有没按制定的过程开展工作,输出相关的产物,产物是否满足要求。我感觉如果就是做稽核工作,就有点像文秘了,当加上统计和分析后,对流程进行改进,收到效果后才更像QA。现在这是我的疑问了,怎么进行统计分析,来体现QA的价值了?

如果是偏向测试的,那么从做黑盒测试,然后是自动化测试,并精通性能、安全测试。但自动化测试其实能发现的bug做得好也只占得上30%。怎么做好自动化测试?
如果想精通性能、安全测试需要了解哪些方面的内容?
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宗师
发表于 2016-1-11 19:04:45 | 显示全部楼层
首先为人要正直,有原则,敢于对一切违反GMP或者GSP等法规条例以及公司内部规定的人或事说不。第二,个人要有很好的专业资质能力。
第三:虽然是一个QA,但需要有一颗质量受权人的心才能做好。
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宗师
发表于 2016-1-11 19:05:53 | 显示全部楼层
本职工作:
(1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
(2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。
(4)监控包装过程按工作程序执行。
(5)负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡。
(6)负责下发工序合格证及清场合格证。
(7)负责成品留样,在库监督样品取样。
直接责任:
(1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告。
(2)对工序放行递交影响产品质量负责。
(3)对取样符合GMP要求负责。
(4)对半成品部分项目检查结果及各工序产品外观检查结果负责。
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药生
发表于 2016-1-11 19:14:22 | 显示全部楼层
陶洋 发表于 2016-1-11 17:52
放弃学历身份,放下管理人员的姿态,与有经验的操作人员学习生产方面的知识!自己多看论坛中gmp的东西提高 ...

陶版主辛苦
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发表于 2016-1-11 19:15:59 | 显示全部楼层
做好充分的思想准备,心态必须要好,否则会伤肝的
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发表于 2016-1-11 20:00:54 | 显示全部楼层
送你六个字:用心,尽力,担当!
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发表于 2016-1-11 20:51:15 | 显示全部楼层
QA难当, QA要做的就2件事: 发现问题,解决问题; 最终目标就是生产出均一、稳定、可靠的产品。
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药徒
发表于 2016-1-11 22:40:18 | 显示全部楼层
一言难尽…
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发表于 2016-1-12 08:39:24 | 显示全部楼层
慢慢的转变,变得越来越好
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 楼主| 发表于 2016-1-12 10:53:23 | 显示全部楼层
圆的紫叶 发表于 2016-1-12 08:39
慢慢的转变,变得越来越好

没有什么明确的方向
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发表于 2016-1-13 08:38:45 | 显示全部楼层
@布丁 发表于 2016-1-12 10:53
没有什么明确的方向

像楼上说的,多看看,多学习学习,我们一起共勉
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