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楼主: 方稳稳
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[小容量] 灭菌控制方式 <时间控制,F0值控制>

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 楼主| 发表于 2016-1-14 22:35:26 | 显示全部楼层
儍飞 发表于 2016-1-14 11:17
不知道你在问什么

啊……我错了   问题是1.  121℃,30min的灭菌条件,F0值会达到100分钟嘛?2.   一般灭菌采用的是时间控制,如果采用F0值控制,F0值应该设置多少相对较好?3.   这两种控制方式如何进行选择,哪种对灭菌效果更好?
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发表于 2016-1-14 23:09:10 | 显示全部楼层
mark一下,看高手的回答.建议楼上的几位再看看楼主的问题
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药徒
发表于 2016-1-15 08:27:51 | 显示全部楼层
方稳稳 发表于 2016-1-14 22:32
啊……我错了   我的问题是1.  121℃,30min的灭菌条件,F0值会达到100分钟嘛?2.   一般灭菌采用的是时 ...

过度杀灭F0大于12
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 楼主| 发表于 2016-1-15 09:53:56 | 显示全部楼层
haigui666 发表于 2016-1-15 08:27
过度杀灭F0大于12

意思是如果采用F0值控制,设置F0≥12,能够达到灭菌要求?
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发表于 2016-1-16 08:53:28 | 显示全部楼层
方稳稳 发表于 2016-1-14 22:23
啊……   意思是1.  121℃,30min的灭菌条件,F0值会达到100分钟嘛?2.   一般灭菌采用的是时间控制,如 ...

你还是先看F0的概念吧。。。你跟本就没弄懂
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药徒
发表于 2016-1-17 23:04:22 | 显示全部楼层
一般湿热灭菌基本就是杀鸡用牛刀  过度杀灭   当然了基本不可能F0值会超过100   当然了也不能以F0值作为灭菌结束的参考
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药徒
发表于 2016-1-18 08:19:35 | 显示全部楼层
这是啥啊  ?
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发表于 2016-1-18 11:13:49 | 显示全部楼层
121℃,30min的灭菌条件下,F0值是否达到100需要看你的升温降温时间,如果升温降温时间长,可能就达到了。F0值达到100没有意义,可以先了解一下F0值和过度杀灭、残存概率等的一些灭菌名词的意义
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 楼主| 发表于 2016-1-18 22:30:46 | 显示全部楼层
tp0005124 发表于 2016-1-14 08:57
这个控制方式药企是没办法的吧?你是生产厂家?还是要求设备厂家给你订做程序??
先回答问题,第一,121 ...

谢谢,,,现在基本明了
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 楼主| 发表于 2016-1-18 22:34:40 | 显示全部楼层
髮如雪 发表于 2016-1-14 09:12
两种方式的确存在,但是多数都是使用设定温度加时间控制的方法不采用F0累计的方法。
个人分析原因:F0累计 ...

谢谢,,,说明的很到位,已明白
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发表于 2016-1-19 16:09:13 | 显示全部楼层
路过,学习
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药徒
发表于 2018-7-5 08:08:29 | 显示全部楼层
呼呼_802 发表于 2016-1-14 09:04
这个不大好说:你的产品稳定的话,肯定使用温度、时间了,
你的产品不稳定的话,专家和GMP是比较认可温度 ...

谢谢分享谢谢。。。。。。。。
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发表于 2018-7-5 09:14:55 | 显示全部楼层
你的注册工艺是是什么?如果是时间,温度那么就应该采用时间温度控制。
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发表于 2018-7-6 10:04:11 | 显示全部楼层
采用时间控制更合适一点,F0值从100度开始计算,真正达到灭菌温度后的时间不固定,如果设备发生故障,一直未达到灭菌温度,在长时间下F0值也是能达到的,所以对于无菌保障水平是存在风险的。
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发表于 2018-7-6 10:07:00 | 显示全部楼层
121℃,30min的灭菌条件下,F0值大小与你的升降温时间有关系,从100度开始计算F0值,但是这个F0值意义不大
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药徒
发表于 2018-7-7 11:19:16 | 显示全部楼层
你想表达什么?
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药徒
发表于 2018-7-7 13:43:01 | 显示全部楼层
100℃开始计算的话F0应该在30到40之间,当然就是正常升温降温;灭菌工艺一般就是采用温度时间,然后再要求F0值,不会只单独设定F0值进行灭菌控制吧。个人见解
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药徒
发表于 2018-7-7 17:19:17 | 显示全部楼层
不知道再说什么的就别凑热闹嘛
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药徒
发表于 2021-10-25 16:18:32 | 显示全部楼层
学习,谢谢楼主分享!
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药神
发表于 2023-4-25 19:07:42 | 显示全部楼层
不错,学习了
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