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[国内外GMP法规及其指南] 闲置车间的纯化水用水点应该怎么管理?

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发表于 2016-1-14 09:52:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司现有一个车间闲置,但是车间内有十几个纯化水的使用点,请问这些用水点应该如何管理。
现在的做法是将使用点阀门全部关死,使用点阀门处的“盲管”段长度符合要求,小于4倍管径。


1、是否需要定期进行排水?
2、是否需要进行日常监控?
3、年度纯化水系统验证的时候是否需要对这些点就行取样考察?
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发表于 2016-1-14 09:58:58 | 显示全部楼层
我也想知道怎么管好
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药徒
发表于 2016-1-14 10:26:03 | 显示全部楼层
1、2、3都要,怕麻烦就把周期定长点,有数据就行。
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大师
发表于 2016-1-14 10:36:25 | 显示全部楼层
系统只有一个,无所谓闲置
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药徒
发表于 2016-1-14 10:37:26 | 显示全部楼层
只要存在,就必须验证,你说的123都要做,而且必须做。
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药徒
发表于 2016-1-14 10:39:08 | 显示全部楼层
闲置多长时间呢?如果是长时间不用,就把口封了,下次再开的时候要再做验证,如果是时间较短,那就取样做数据,因为阀内是合格,车间停用也会造成净化级别不够。外口取样时多放会。
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 楼主| 发表于 2016-1-14 11:22:52 | 显示全部楼层
随风飘逝 发表于 2016-1-14 10:39
闲置多长时间呢?如果是长时间不用,就把口封了,下次再开的时候要再做验证,如果是时间较短,那就取样做数 ...

车间现在算是闲置了,如果没有其它大的变更的话,应该不会再用了,其实封了是最好的方法。  谢谢
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 楼主| 发表于 2016-1-14 11:24:31 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-1-14 10:26
1、2、3都要,怕麻烦就把周期定长点,有数据就行。

如果按照普通用水点来管理的话,长期闲置车间的用水点,真心意义不大。谢谢啊!
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药徒
发表于 2016-1-14 11:36:23 | 显示全部楼层
不用就封了,用了肯定都要做
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药徒
发表于 2016-1-14 11:39:16 | 显示全部楼层
chai710 发表于 2016-1-14 11:24
如果按照普通用水点来管理的话,长期闲置车间的用水点,真心意义不大。谢谢啊!

数据的目的是告诉砖家,你这样做没有对整个系统造成不良影响,怕麻烦的话,干脆搞个短路。
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药徒
发表于 2016-1-29 09:27:59 | 显示全部楼层
封死即可;等到使用时,简单评估下取样频率,进行监控;
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发表于 2016-2-5 09:32:13 | 显示全部楼层
这个必须要做的,一个系统,必须有记录
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药徒
发表于 2016-2-15 11:33:17 | 显示全部楼层
打错了吧,3倍不是4倍
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发表于 2016-2-15 19:30:03 | 显示全部楼层
回答的很好
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发表于 2016-2-24 15:16:03 | 显示全部楼层
随风飘逝 发表于 2016-1-14 10:39
闲置多长时间呢?如果是长时间不用,就把口封了,下次再开的时候要再做验证,如果是时间较短,那就取样做数 ...

支持!长期不用就没有必要再开这个循环了,启用时再按新系统进行验证
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药徒
发表于 2018-2-22 17:24:43 | 显示全部楼层
如果是一个分配系统,取样和验证不能停哦,一切照旧,要不设备验证生命周期要来做什么,
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药徒
发表于 2018-4-3 16:14:57 | 显示全部楼层
这个闲置车间的制水系统是独立的,还是和别的车间共用一个制水系统,如果是独立的就好办,如果是共用的,循环系统这样停了,对别的车间有影响没有,水罐那个回水点怎么处理
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药徒
发表于 2018-4-3 16:20:26 | 显示全部楼层
用该是3D死角吧,预留的点真是一个麻烦事,不检验又不太好
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