【16年原创2】实施GMP的哲学思考

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:23:46

哦。可能是。这个不重要。重要的是本篇阐述了辩证思维下的监管，需要与时俱进的、科学的评价检查。而不是模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。

这话说的对！！！！！！！

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:23:48

哦。可能是。这个不重要。重要的是本篇阐述了辩证思维下的监管，需要与时俱进的、科学的评价检查。而不是模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。

这话说的对！！！！！！！

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:24:43

GMP还是有些教条主义，拿来主义！！

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:25:10

模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:25:16

模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:27:02

模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。

guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:27:11

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guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:27:24

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guojinxun · 发表于 2016-3-24 09:27:35

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野性之吻 · 发表于 2016-3-24 10:39:00

学习了

领松（GMP） · 发表于 2016-3-24 13:50:16

guojinxun 发表于 2016-3-24 09:24
GMP还是有些教条主义，拿来主义！！

拿来是对的，因为你落后于人家。教条不是本身的教条，是执行的教条，当然包括检查啦。

领松（GMP） · 发表于 2016-3-24 13:51:26

guojinxun 发表于 2016-3-24 09:27
模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。模板式的硬性检查，搞的企业欲死不能哦。模板式的硬性检查，搞的企 ...

为什么重复发帖？想说明什么问题？

lyz5514 · 发表于 2016-3-24 14:00:34

有时候觉得真是想多了...

l-boying1964 · 发表于 2016-3-24 14:21:55

机械教条是思维懒惰的表现，制药的某些条款和法规更加剧了这种懒惰在业界的蔓延，制药行业是新技术新方法应用最差的一个行业之一。

过河的小马 · 发表于 2016-3-24 15:02:45

其实重点在于专家认不认同这一观点，记得在10版GMP推出时，就有专家说不会再像98版那样带有个人色彩的指导厂家该怎么做，而是在合规的前提下探讨该如何做，但是目前的现状是不同的检查员所关注的依旧不一样，如何破

lhqboy · 发表于 2016-3-24 17:22:00

在讲什么！！

领松（GMP） · 发表于 2016-3-24 19:18:15

lhqboy 发表于 2016-3-24 17:22
在讲什么！！

xupeiyun7963 · 发表于 2016-3-25 07:14:33

笔者讲的非常到位！个人深有感触:部分偏差不体现，书面验证实际不做，记录批准后可以重新替换，出现临时记录事后誊写等等行为普遍存在～

领松（GMP） · 发表于 2016-3-25 09:42:16

xupeiyun7963 发表于 2016-3-25 07:14
笔者讲的非常到位！个人深有感触:部分偏差不体现，书面验证实际不做，记录批准后可以重新替换，出现临时记 ...

如何纠正？

雪锋 · 发表于 2016-3-25 18:11:55

做就做好，应该是做人的基本也是GMP要求我们做的。

[张祯民] 【16年原创2】实施GMP的哲学思考

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