【16年原创2】实施GMP的哲学思考

领松（GMP） · 发表于 2016-3-25 21:43:59

雷峰发表于 2016-3-25 18:11
做就做好，应该是做人的基本也是GMP要求我们做的。

版主回复我的帖子比较少，你是例外，谢了！

雪锋 · 发表于 2016-3-26 10:39:35

领松（GMP）发表于 2016-3-25 21:43
版主回复我的帖子比较少，你是例外，谢了！

张老师，人比较多，可能忙！

领松（GMP） · 发表于 2016-3-27 13:20:01

雷峰发表于 2016-3-26 10:39
张老师，人比较多，可能忙！

但愿也许吧。

hacter · 发表于 2016-3-28 13:54:13

如果所有的检查官有这样的理念，那认证时候的痛苦就少多了

领松（GMP） · 发表于 2016-3-29 09:53:59

hacter 发表于 2016-3-28 13:54
如果所有的检查官有这样的理念，那认证时候的痛苦就少多了

慢慢来吧，会好起来的。

幸运空间的燕子 · 发表于 2016-3-30 19:52:45

我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下

xupeiyun7963 · 发表于 2016-4-1 15:51:41

领松（GMP）发表于 2016-3-25 09:42
如何纠正？

不好意思，才回！
偏差方面，梳理偏差管理体系，发现偏差后按流程执行，调查及评估充分，切切实实去调查，采取的CAPA要行之有效；那么久而久之，所有的偏差都能以合理的方式体现！
批记录方面，出现临时记录的现象。那么我们要分析此类现象的根源在哪儿？是记录设计不合理，不方便操作人员填写；还是记录填写的要求不够明确或是填写人员资质不够，没能培训考核过关上岗，还是培训不到位等等因素均需涉及。这样临时记录出现的概率就会越来越小。
另外，个人一直认为GMP不是一蹴而就的，而是确保整个体系持续改进，逐步完善的过程！随着要求的越来越严，问题不会消失不见得，新的问题会不断产生，我们只要顺应发展潮流，见招拆招，确保整个体系的不断完善ing~

领松（GMP） · 发表于 2016-4-1 18:54:18

xupeiyun7963 发表于 2016-4-1 15:51
不好意思，才回！
偏差方面，梳理偏差管理体系，发现偏差后按流程执行，调查及评估充分，切切实实去调查 ...

谢谢回复！其实一句话，GMP应永远处于动态的状态。

xupeiyun7963 · 发表于 2016-4-5 14:08:10

领松（GMP）发表于 2016-4-1 18:54
谢谢回复！其实一句话，GMP应永远处于动态的状态。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-11 09:29:13

雷峰发表于 2016-3-26 10:39
张老师，人比较多，可能忙！

好像不是那回事。费解。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-18 12:01:45

请关注我的系列原创，谢了！

领松（GMP） · 发表于 2016-4-23 16:49:37

《实施GMP不能唯条款论》或者说《实施GMP不能仅仅拘泥于条款》，请联系起来看看我今年的三部原创。

hongyu · 发表于 2016-4-24 07:12:43

哲学高大上

每驿必通 · 发表于 2016-4-24 08:02:46

看了老师的文章，有种醍醐灌顶的感觉，希望老师多写一些文章给大家

领松（GMP） · 发表于 2016-4-24 21:49:01

每驿必通发表于 2016-4-24 08:02
看了老师的文章，有种醍醐灌顶的感觉，希望老师多写一些文章给大家

请问你希望看到哪方面的文章？争取做到有的放矢。

zysx01234 · 发表于 2016-4-26 08:56:16

宇豪发表于 2016-3-21 17:00
这个说法，听起来搞质量的漫游自豪感

正规的企业，至少部门负责人一层还是比较懂点GMP的，至少经历了多次的审计、内审和认证检查等，QA懂的肯定要比其他部门多，至少在GMP条款和SOP规定内容方面。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-26 16:34:26

zysx01234 发表于 2016-4-26 08:56
正规的企业，至少部门负责人一层还是比较懂点GMP的，至少经历了多次的审计、内审和认证检查等，QA懂的肯 ...

GMP对药企来说应该是全员的。就像上个世纪八十年代全面质量管理那样的。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-27 15:16:05

hongyu 发表于 2016-4-24 07:12
哲学高大上

生活中处处有哲学。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-30 11:02:15

我在考虑原创四（实施GMP的必须）

领松（GMP） · 发表于 2016-5-8 14:03:11

https://www.ouryao.com/forum.php? ... &extra=page%3D1

[张祯民] 【16年原创2】实施GMP的哲学思考

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