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[物料管理] 细胞的支原体检测事宜

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药徒
发表于 2016-3-28 10:16:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一下,按照最新版药典要求,细胞原液应批批检测支原体,自行检测好还是送出去检测好?
如果自行检测,是否一定要做阳性对照和培养基灵敏度检测? 因为这个支原体细胞株连中国生检所都没有卖的。其他企业是如何操作的?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-14 11:56:17 | 显示全部楼层
怎么没人回答呢?没企业做支原体检查吗?

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发表于 2017-11-15 15:05:27 | 显示全部楼层
你好,请问你们问题解决了吗? 自己做的吗? 细胞株从哪购买,支原体从哪购买?
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发表于 2018-1-26 11:35:43 | 显示全部楼层
自己做,是要方法验证的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-6 10:17:57 | 显示全部楼层
pcp 发表于 2018-1-26 11:35
自己做,是要方法验证的吧

买不到阳性对照品,如何做验证呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2018-7-6 10:18:09 | 显示全部楼层
pcp 发表于 2018-1-26 11:35
自己做,是要方法验证的吧

买不到阳性对照品,如何做验证呢?
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发表于 2018-7-29 20:36:25 | 显示全部楼层
我们现在也是遇到相同的问题,请问楼主后来是怎么解决的呢?
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药徒
发表于 2018-9-4 13:00:12 | 显示全部楼层
中检院买不到,可以从ATCC买啊
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药徒
发表于 2019-6-20 12:44:30 | 显示全部楼层
最新版药典要求,细胞原液应批批检测支原体?
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药徒
发表于 2020-5-28 11:59:52 | 显示全部楼层
药典方法时间也太长了,用PCR法,2---3小时完成。,就是不知道怎么验证。
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发表于 2020-9-20 12:40:16 | 显示全部楼层
请问楼主用PCR方法检测的方法验证怎么做的呢?求教!
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药神
发表于 2022-7-14 22:20:42 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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发表于 2023-5-18 15:52:06 | 显示全部楼层
求教,后续如何处理的,我们也遇到了这个问题,你们的检测区是什么条件,可无菌检测分开的吗?有没有阳性支原体检测?
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发表于 2023-6-30 11:14:55 | 显示全部楼层
求问支原体购买渠道,是否需要什么资质?
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发表于 2023-9-6 13:34:12 | 显示全部楼层
饭饭1234 发表于 2023-6-30 11:14
求问支原体购买渠道,是否需要什么资质?

我们在中检院买的,提供二级生物安全资质
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发表于 2023-9-11 15:50:58 | 显示全部楼层
我们这边可以做支原体的检测,按照中国药典培养法和染色法都可做的,并且已经通过CNAS认可,有需要可以联系 13563114373(微信同号)
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