GMP中第二百二十三条第（八）如何理解？

畅畅妈妈 · 发表于 2016-3-28 11:46:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP中第二百二十三条第（八）中规定：应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查
此处的质量检查应该是什么形式？请高手提供宝贵建议！多谢了

北重楼 · 发表于 2016-3-28 12:00:54

这个应该主要是指外观和标识的检查，有些如培养基应进行培养基适应性检查……

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 12:34:22

楼上说的大体是对的，玻璃量具需有校验合格标识，如移液管、滴定管，另外使用前应检查有无破损、是否清洁等，只要企业把在用的玻璃量具放在清洁的环境中基本就能满足了。
试剂试液检查，主要指要有开瓶标签，原标签完好，在有效期内使用。..

宇豪 · 发表于 2016-3-28 12:58:43

“玻璃量具需有校验合格标识，如移液管、滴定管，另外使用前应检查有无破损、是否清洁等，只要企业把在用的玻璃量具放在清洁的环境中基本就能满足了。
试剂试液检查，主要指要有开瓶标签，原标签完好，在有效期内使用。..”，这个回复很到位，学习下，作为日常监管内容！

hhww14 · 发表于 2016-3-28 13:38:07

嗯嗯，总结很到位，操作者其实就是标识的检查，管理者定期复检或更新。

缘来就是你 · 发表于 2016-3-28 13:48:28

比如说某些玻璃仪器需要计量局的校验或者说是有校验资质的部门校验；培养基需要做适应性试验；标准品、对照品还有菌种要求也蛮高的，好像是在国家指定的地方购入等

chenjiao501 · 发表于 2016-3-28 13:55:23

zysx01234 发表于 2016-3-28 12:34
楼上说的大体是对的，玻璃量具需有校验合格标识，如移液管、滴定管，另外使用前应检查有无破损、是否清洁等 ...

同意

zss0928 · 发表于 2016-3-28 13:57:48

我只是路过的，来学习。

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 14:08:41

宇豪发表于 2016-3-28 12:58
“玻璃量具需有校验合格标识，如移液管、滴定管，另外使用前应检查有无破损、是否清洁等，只要企业把在用的 ...

这个高的评价啊

lynn19900225 · 发表于 2016-3-28 14:26:02

路过学习

宇豪 · 发表于 2016-3-28 14:27:43

zysx01234 发表于 2016-3-28 14:08
这个高的评价啊

日常现场质量监管，这些有必要啊

转身一抹 · 发表于 2016-3-28 14:35:24

路过学习

天之大 · 发表于 2016-3-28 14:46:02

路过，学习

我想我可以 · 发表于 2016-3-28 14:54:42

zysx01234 发表于 2016-3-28 12:34
楼上说的大体是对的，玻璃量具需有校验合格标识，如移液管、滴定管，另外使用前应检查有无破损、是否清洁等 ...

高人,谢谢你的回复学习了谢谢

我想我可以 · 发表于 2016-3-28 14:55:14

高人,谢谢你的回复学习了谢谢

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 15:09:26

我想我可以发表于 2016-3-28 14:54
高人,谢谢你的回复学习了谢谢

一般一般世界第三

中华骏捷 · 发表于 2016-3-28 15:21:24

现在应该理解了吧。

畅畅妈妈 · 发表于 2016-3-28 16:00:29

多谢解答，多谢！多谢！重要的事情说三次

zhuomuniao · 发表于 2016-4-14 07:07:31

楼上说的大体是对的，玻璃量具需有校验合格标识，如移液管、滴定管，另外使用前应检查有无破损、是否清洁等，只要企业把在用的玻璃量具放在清洁的环境中基本就能满足了。

wuhuaguo54321 · 发表于 2016-4-14 07:38:38

玻璃量具需有校验合格标识；使用前应检查有无破损（有无应力裂纹）、是否清洁等；
玻璃量具不能有影响计量读数的缺陷。
补充部分内容。

[质量保证QA] GMP中第二百二十三条第（八）如何理解？