大家好，可以滤芯答疑吗

先人一_INUnN · 发表于 2016-3-29 14:54:58

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大家好，我们企业规定滤芯在使用前要清洗并吹干，合理吗？我觉得滤芯出厂后都有报告书的，也都是洁净的。哪位高手给建议啊，哪怕是文献的建议。

唐晓宇 · 发表于 2016-3-29 18:54:43

如果是无菌包装的可以不用单独清洗了，使用完毕做一下滤芯完整性就好了，如果是其他包装的，那么你就要考虑运输问题了，出厂报告仅代表出厂状态，不保证运输过程的，这个可以参照疫苗事件

ROY324 · 发表于 2016-3-29 15:02:50

不知道你所说的滤芯是用在什么地方的，我们都是用纯化水冲，完了再湿热灭菌的。

淡墨青衫 · 发表于 2016-3-29 15:17:06

以前我们都要求清洁后灭菌检漏

馨雒 · 发表于 2016-3-29 15:53:31

我们的要求需要使用前做完整性测试，合格后使用不同的地方进行不同处理。

冰儿 · 发表于 2016-3-30 16:19:26

滤芯在使用前要清洗不错，既然使用就不用吹干了，也不是所有材质的滤芯都做完整性的

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-3-30 21:15:09

清洗的目的一般都是对滤芯的洁净度有怀疑，因此清洗后可以保证不会影响产品质量。另外滤芯清洗后吹干，一般都是清洗后涉及灭菌，离线灭菌干燥可以保证灭菌效果，在线灭菌是为了保证蒸汽能够通过滤芯，因为湿滤芯是不易通气的，即使通过也在对滤芯前后产生很大的压差，从而破坏滤芯。

guolinger · 发表于 2016-3-31 07:30:08

路过，学习了，关于滤芯我也比较糊

V、回忆 · 发表于 2016-4-3 10:53:59

ROY324 发表于 2016-3-29 15:02
不知道你所说的滤芯是用在什么地方的，我们都是用纯化水冲，完了再湿热灭菌的。

看你是什么产品，不一定是纯化水，无菌制剂是必须用注射用水的

V、回忆 · 发表于 2016-4-3 10:55:52

淡墨青衫发表于 2016-3-29 15:17
以前我们都要求清洁后灭菌检漏

检漏？应该是完整性检测吧。应该为完整性检测后进行清洁灭菌处理。

294747568 · 发表于 2016-4-3 10:56:05

使用前可是用注射用水冲洗，之后再湿热灭菌。

V、回忆 · 发表于 2016-4-3 10:58:06

自在飞花轻似梦发表于 2016-3-30 21:15
清洗的目的一般都是对滤芯的洁净度有怀疑，因此清洗后可以保证不会影响产品质量。另外滤芯清洗后吹干，一般 ...

确实存在这方面的问题，如果你的设计没有问题的话还是错误操作导致的，之前我也遇到过这个问题

淡墨青衫 · 发表于 2016-4-8 10:18:48

V、回忆发表于 2016-4-3 10:55
检漏？应该是完整性检测吧。应该为完整性检测后进行清洁灭菌处理。

使用前后都需要

张乐 · 发表于 2016-4-8 13:55:34

清洗，灭菌后应该做测试。

mf2017 · 发表于 2016-5-17 13:12:13

包装安全的话还是要测试的有些滤芯出厂前都清洗过的

良轩 · 发表于 2016-5-26 14:44:23

楼主说的是新滤芯吗？我们的操作一般是一样的，冲洗后灭菌，然后使用。使用完后，冲洗后，需要干燥保存的时候，才会吹干或者烘干

jinxing0561 · 发表于 2016-5-31 10:19:15

个人认为，只要无菌和完整性有保障，不需要吹干

清凉 · 发表于 2016-5-31 17:21:01

学习了
。

[国内外GMP法规及其指南] 大家好，可以滤芯答疑吗