蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收起左侧

[质量保证QA] 各位生产界的前辈:小弟今年大学毕业,本科

  [复制链接]
药生
发表于 2016-4-5 19:27:52 | 显示全部楼层
考虑做点别的吧
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-5 23:17:57 | 显示全部楼层
99echo 发表于 2016-4-5 15:28
每个人都有适合自己性格的岗位,如果是较真的,愿意追根究底的,做QA是再合适不过了,如果喜欢和稀泥,那就 ...

追根究底?现实吗,就算你想去做,最后也不会有结果,领导不会那么较真的,不出大问题就过去了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 08:31:00 | 显示全部楼层
实践出真知,理论必须结合实际,QA会很累,需要学习的东西很多,但是很锻炼人,让人成长很快
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 09:29:32 | 显示全部楼层
葡萄树上的酸枣 发表于 2016-4-5 17:44
既然选择了医药,就不想舍弃他。

永远的朝阳产业
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 09:29:57 | 显示全部楼层
葡萄树上的酸枣 发表于 2016-4-5 17:46
现在的问题是有哪个公司要我。。。

肯定会有的,耐下心来开始。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-6 09:52:56 | 显示全部楼层
得,您还是另择他路吧!这么深个坑,来一百个你也填不满好伐!制药行业要求是最高的,工资是最低的。我说了,我家娃以后学啥都别学药了,你能体会夫妻两个深深被制药坑进去是啥感觉吗?不过如果你真的热衷于这个行业,那你还是从生产一线开始了解吧
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-6 10:01:10 | 显示全部楼层

要不要这么经典

点评

两口子都在制药行业多好,起码能互相理解~~  详情 回复 发表于 2016-4-6 10:29
自问自答  发表于 2016-4-6 10:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 10:22:56 | 显示全部楼层
我在别的帖子里回复的,希望对你有帮助:


我个人对QA的理解,说的装一点,QA是代表药监局实施即时的药品质量监督,宗旨是保证药品质量,药品安全。(这个比较装13,各位大大别打我啊)。
好了,说实在点的,QA部门的职责全部都写在《药品生产质量管理规范》里面了,我就不赘述了。我认为QA主要的职能是1.产品放行。2.质量体系的建立和维护。3.法规符合性及应对检查。
QA拿的是企业的工资,不是药监局的,所以应对企业负责。这里负责的概念是为了企业能健康持续的发展,而不是因领导的一句话而改变立场,弄虚作假。三大职能都是为了保证企业健康持续发展。
首先,产品放行。企业生产的药品(包括中间体,原料药和最终制剂产品)想要卖给客户或者销往各个市场,必须经过QA放行,成品的放行应由QP(质量授权人)负责。这是一道把关,保证所卖的产品质量是符合标准的,产品生产是严格按照当局或客户所批准的工艺进行的。从而保证药品安全,降低对病人的危害。
其次,质量体系的建立和维护。质量体系的概念简单来说就是药企的一整套建立在GMP法规和指南基础上的文件,包括制度性文件,操作规范,质量标准,验证报告等等。为什么要有这么多文件?因为药品质量不仅仅是最终检测符合标准就可以的,符合既定的质量标准是最基本的要求。建立质量体系,建立这么多文件,目的就是保证药品生产的方方面面,从头到尾都是符合法规要求,符合逻辑,真实准确并具有可追溯性。当然,各类记录也是其中很重要的组成部分。
最后,法规符合性和应对检查。这就是要向当局和客户证明药品的生产是符合法规要求的。自己做的再好,也得别人相信不是。当然,弄虚作假忽悠别人的,也不能长久,飞检已经常规化了。
好了,以上只是一点个人看法,希望对你有所帮助,也欢迎专家指正。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 10:29:58 | 显示全部楼层
zlr1779 发表于 2016-4-6 10:01
要不要这么经典

两口子都在制药行业多好,起码能互相理解~~
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-6 10:36:30 | 显示全部楼层
茫茫野草 发表于 2016-4-6 10:29
两口子都在制药行业多好,起码能互相理解~~

理解是理解了,关键是无奈。理解也改变不了现状啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 10:50:39 | 显示全部楼层
公司不一样,模式不一样,这个是借鉴不来的,抱着一颗学习的心,肯吃苦,就会有收获
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 11:05:03 | 显示全部楼层
我和你一个专业哦!应届毕业生不建议直接做QA,建议你还是从生产做起,只有熟悉工艺流程以后去做QA才是个合格的QA,要不真的是一个有资历的操作工都比QA要懂质量控制点
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-6 11:10:10 | 显示全部楼层
一开始就做QA不好,还是先从生产做起的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 14:59:07 | 显示全部楼层
我是做生产的,个人感觉,先去生产或者QC那边先熟悉下比较好。不然,有些活,云里雾里,理解不了,也协调不了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 15:37:09 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-4-5 10:20
你好 老公

呀 皇后 你也和朕一样总上这论坛啊 这论坛不错 能知道很多不知道的

点评

我都等你好几年了  详情 回复 发表于 2016-4-6 15:49
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-4-6 15:49:54 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2016-4-6 15:37
呀 皇后 你也和朕一样总上这论坛啊 这论坛不错 能知道很多不知道的

我都等你好几年了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 16:38:57 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2016-4-6 15:49
我都等你好几年了

让你久等了 一直潜水学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 20:39:30 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2016-4-3 16:39
我也是和你同专业,先做的生产,轮岗,熟悉各剂型工艺,各岗位流程。1年左右转至QA,首先做了现场QA,有生 ...

你在哪里工作
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 21:18:28 | 显示全部楼层
年轻人,做销售去吧,会拿到你付出应有的回报的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-6 23:10:10 | 显示全部楼层
嘿嘿JZ 发表于 2016-4-6 20:39
你在哪里工作

南京
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 07:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表