各位生产界的前辈：小弟今年大学毕业，本科

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 16:11:42

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各位生产界的前辈：小弟今年大学毕业，本科学制药工程，准备应聘QA，前辈们能不能稍微详细的给我介绍一下这个工作岗位的内容？拜谢！

桃源佬 · 发表于 2016-4-5 17:00:30

我竟然忘了，搜出来大家看看。
小马过河。
有一天，老马让小马驮着半袋麦子到村外的磨坊去磨面。小马驮着粮食高兴的向磨坊跑去，刚跑到村口，一条小河挡住了去路。小马看着哗哗的河水有些为难，这时候，它看见一头老牛在河边吃草，忙问道：“牛伯伯，这条河深不深，我能趟过去吗？”“不深！水才到小腿，你能过去的！”小马听了老牛的话抬起腿准备过河，忽然树上的小松鼠朝小马喊道：“小马，千万别过河，水会把你淹死的！前几天，我的一个伙伴就是掉到这条河里淹死的！”小马吓得赶快把腿缩回来，决定回家去问问妈妈。妈妈听小马说完以后说：“噢孩子，不要光听别人说，那是不行的，你亲自试一试就会明白的。”小马重新回到河边，刚要下河又听见松鼠在阻拦它：“小马，你不要命啦！”小马说：“让我试试吧。”说着便小心翼翼的趟过了小河，原来河水不像老牛说的那样浅，也不像松鼠讲的那样深。”

glm1024 · 发表于 2016-4-2 17:16:27

强烈建议别入这行，同样是人，其他行业打打酱油，待遇已经甩本行业累死累活工作认真的人一大截。

ravenhigh · 发表于 2016-4-2 19:07:37

在很多老板眼里，QA就是养着应付检查的人，抄记录作假帐，平常没事可以去打打包装

ztzhang · 发表于 2016-4-6 10:22:56

我在别的帖子里回复的，希望对你有帮助：

我个人对QA的理解，说的装一点，QA是代表药监局实施即时的药品质量监督，宗旨是保证药品质量，药品安全。（这个比较装13，各位大大别打我啊）。
好了，说实在点的，QA部门的职责全部都写在《药品生产质量管理规范》里面了，我就不赘述了。我认为QA主要的职能是1.产品放行。2.质量体系的建立和维护。3.法规符合性及应对检查。
QA拿的是企业的工资，不是药监局的，所以应对企业负责。这里负责的概念是为了企业能健康持续的发展，而不是因领导的一句话而改变立场，弄虚作假。三大职能都是为了保证企业健康持续发展。
首先，产品放行。企业生产的药品（包括中间体，原料药和最终制剂产品）想要卖给客户或者销往各个市场，必须经过QA放行，成品的放行应由QP（质量授权人）负责。这是一道把关，保证所卖的产品质量是符合标准的，产品生产是严格按照当局或客户所批准的工艺进行的。从而保证药品安全，降低对病人的危害。
其次，质量体系的建立和维护。质量体系的概念简单来说就是药企的一整套建立在GMP法规和指南基础上的文件，包括制度性文件，操作规范，质量标准，验证报告等等。为什么要有这么多文件？因为药品质量不仅仅是最终检测符合标准就可以的，符合既定的质量标准是最基本的要求。建立质量体系，建立这么多文件，目的就是保证药品生产的方方面面，从头到尾都是符合法规要求，符合逻辑，真实准确并具有可追溯性。当然，各类记录也是其中很重要的组成部分。
最后，法规符合性和应对检查。这就是要向当局和客户证明药品的生产是符合法规要求的。自己做的再好，也得别人相信不是。当然，弄虚作假忽悠别人的，也不能长久，飞检已经常规化了。
好了，以上只是一点个人看法，希望对你有所帮助，也欢迎专家指正。

xiaolong526 · 发表于 2016-4-3 16:39:15

我也是和你同专业，先做的生产，轮岗，熟悉各剂型工艺，各岗位流程。1年左右转至QA，首先做了现场QA，有生产基础结合GMP会好点。后来转体系QA，熟悉QA各个模块，顺带做验证。3年左右升主管。希望对你有帮助。

zysx01234 · 发表于 2016-4-2 16:17:23

看你的狗头样就无语了

缘来就是你 · 发表于 2016-4-2 16:21:31

QA呐，博大精深！从生产做起最好

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 16:26:45

zysx01234 发表于 2016-4-2 16:17
看你的狗头样就无语了

这叫心态！

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 16:29:08

缘来就是你发表于 2016-4-2 16:21
QA呐，博大精深！从生产做起最好

若是能深入浅出，那便是极好的。

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-4-2 16:30:13

论坛先泡一个礼拜在说吧。。。。会发现自己好像入错行了~~~

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 16:33:40

漂泊的蓝_/mg 发表于 2016-4-2 16:30
论坛先泡一个礼拜在说吧。。。。会发现自己好像入错行了~~~

果然博大精深！

红茶. · 发表于 2016-4-2 17:03:14

恭喜你，制药工程就是个大坑。

皇后 · 发表于 2016-4-2 17:03:59

本帖最后由皇后于 2016-4-2 19:10 编辑

QA
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 97239&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

如果你一天都没在车间呆过，你的问题别人回复100贴，你也很难理解，如果公司招聘的是应届生，你完全可以不care或者不用特别深入的了解这个岗位到底职能如何，新员工入职公司会培训的。这个岗位必须得很熟悉车间，而且还得很熟悉这个公司质量体系的人才能做，所以你入职之后估计会有大把的时间被派往车间。楼主实在想知道QA到底干什么，可以翻翻2010GMP 质量保证那章，写的很明白。我还是那句话再烂的行业，也有顶尖的人，怎么发展取决于你自己工作后的继续努力，你的努力会让你去一个更好的平台，好的平台老板不会不重视质量的。看了好多回复，突然想起了小马过河的故事。

元好问 · 发表于 2016-4-2 17:11:44

zysx01234 发表于 2016-4-2 16:17
看你的狗头样就无语了

哈哈，笑死我了

好家伙1991 · 发表于 2016-4-2 17:35:32

glm1024 发表于 2016-4-2 17:16
强烈建议别入这行，同样是人，其他行业打打酱油，待遇已经甩本行业累死累活工作认真的人一大截。

哥们，没这么凶残吧？

好家伙1991 · 发表于 2016-4-2 17:36:02

glm1024 发表于 2016-4-2 17:16
强烈建议别入这行，同样是人，其他行业打打酱油，待遇已经甩本行业累死累活工作认真的人一大截。

没这么凶残吧？？

syhorchid · 发表于 2016-4-2 19:19:07

实践出真知

可亲可爱 · 发表于 2016-4-2 20:07:46

刚毕业做QA，够你受的。还是先到生产、检测锻炼几年吧。

yangseine · 发表于 2016-4-2 20:41:16

按照领导要求做好本职工作，平时主动学习公司管理制度，融入企业中，再多学习本岗位管理规程和操作规程，再然后就多学习法规，遇到任何有疑问的，多百度，之后就都懂了

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 22:45:22

yangseine 发表于 2016-4-2 20:41
按照领导要求做好本职工作，平时主动学习公司管理制度，融入企业中，再多学习本岗位管理规程和操作规程，再 ...

做好本职工作的基础上，勤学好问，多加努力，

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 22:46:01

皇后发表于 2016-4-2 17:03
QA
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 97239&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理 ...

客观的建议，多谢你啦！

葡萄树上的酸枣 · 发表于 2016-4-2 22:47:27

glm1024 发表于 2016-4-2 17:16
强烈建议别入这行，同样是人，其他行业打打酱油，待遇已经甩本行业累死累活工作认真的人一大截。

苦大仇深

[质量保证QA] 各位生产界的前辈：小弟今年大学毕业，本科

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