改变国内生产药品有效期的补充申请

空空的天空 · 发表于 2016-4-7 22:11:43

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下各位，改变国内生产药品有效期的补充申请，省局审批了之后还需要准备一套完整资料邮寄国家局吗？谢谢！

医药中人 · 发表于 2016-4-8 00:20:42

是啊，我们是寄一套批件

★风★ · 发表于 2016-4-8 08:16:04

不用啊，我们这里不用。问问你们省局的要不要寄。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-8 08:34:17

关于申请注册、认证、重大变更等涉及到药监部门的，最好的办法就是询问本地省局，因为各省根据自身的实际情况，在某些方面有不同的要求。按照省局指示办事，不会出现大的问题的。

北重楼 · 发表于 2016-4-8 08:40:57

要把省局批件寄给国家局即可的。具体问问省局注册处老师吧

fankaiqun · 发表于 2016-4-8 09:20:06

修改有效期是省批的由省局把批件原件寄到国家局企业寄过去的国家局不认的

hywq29 · 发表于 2016-5-5 15:40:12

fankaiqun 发表于 2016-4-8 09:20
修改有效期是省批的由省局把批件原件寄到国家局企业寄过去的国家局不认的

正解，我们的省局批准了之后省局直接邮寄过去了企业都不用管的。

[研发注册] 改变国内生产药品有效期的补充申请