细菌内毒素问题

HZL-小梁 · 发表于 2016-4-28 15:36:38

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15版药典的细菌内毒素检查法中提到：当测定结果有争议时。除另有规定，以凝胶限度试验结果为准！请问，我司样品由于用凝胶限度试验检测有干扰作用，所以增加了光度法，但光度法要申报国家局，那么假如申报成功后，我就只能用光度法测就不能用凝胶法测啦，是不？那上面药典那句话又怎么了解呢？

lanzhujingling · 发表于 2016-5-1 07:15:09

有干扰不应该首先想办法排除干扰么？

孙艳红 · 发表于 2016-5-1 09:00:32

你可以用光度法，但争议时要用凝胶法

仰望星星 · 发表于 2016-5-1 09:57:03

你这种情况属于另有规定

cnosema · 发表于 2016-5-1 10:08:00

仰望星星发表于 2016-5-1 09:57
你这种情况属于另有规定

同意这个

MooMooMua · 发表于 2016-5-1 13:42:57

光度法为什么要申报呢，光度法跟凝胶限度法同等的出现于药典，凝胶限度法不用申报国家局为何光度法就要申报？另外，是如果凝胶法有干扰，那么采用光度法供试品同样会干扰鲎试剂与内毒素的反应。两种方法没有本质的区别，只是一个半定量一个定量。如果产品检测的时候确实有干扰试试减小供试品浓度。

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