有关验证及总计划

汉字太少

验证总计划包括企业里面所有部门的验证吗？验证总计划应该由哪个(或哪些)部门起草编写？

验证总计划应该在年末给来年制定吗？
部门内部是不是应该有本部门的验证总计划？
验证周期未到之前重新验证是不是一定要写明理由？
RSD计算样本数有没有具体规定最少应该是几组数据？
解答一下，谢谢！

Tiramisu.

我们验证总计划由质量保证部验证组编写，不同阶段有相应的计划。

唐晓宇

验证总计划包括企业里面所有部门的验证吗？
答：包括
验证总计划应该由哪个(或哪些)部门起草编写？
答：QA或验证管理部门
验证总计划应该在年末给来年制定吗？
答：是的
部门内部是不是应该有本部门的验证总计划？
答：各部门的验证计划应该是由总计划拆分的，不需要单独起草
验证周期未到之前重新验证是不是一定要写明理由？
答：验证方案中表明该验证的目的即可，你提前进行的话，一般就是合理安排时间的再验证，或者偏差变更引起的验证
RSD计算样本数有没有具体规定最少应该是几组数据？
答：这个我也不清楚哪里有详细规定

汉字太少

青云 发表于 2016-5-7 14:35
验证总计划包括企业里面所有部门的验证吗？
答：包括
验证总计划应该由哪个(或哪些)部门起草编写？

谢谢你的详细回答。

魅力暴君

RSD计算样本数有没有具体规定最少应该是几组数据？
答：这个应该大于10