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楼主: 倾倾竹音
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[验证管理] 空调系统验证之PQ中表面微生物相关问题询问

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发表于 2019-7-11 16:32:19 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-7-11 16:24
把产品接触表面的标准当成墙面地面的标准结果搞出3天一次臭氧消毒的企业也不是一家两家

有点烦恼:空调系统PQ首次确认,C、D级洁净区分别需要做动静态表面微生物检测吗?所有房间都要吗?
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药徒
发表于 2019-7-11 16:36:49 | 显示全部楼层
制药机修小哥哥 发表于 2019-7-11 16:32
有点烦恼:空调系统PQ首次确认,C、D级洁净区分别需要做动静态表面微生物检测吗?所有房间都要吗?

我个人认为除了A级区都不需要 或者结果仅供参考 因为产品接触表面的在清洁验证里面会做
A级区也要分情况(看哪种隔离方式)
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药徒
发表于 2020-5-27 21:54:50 来自手机 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2019-07-11 16:36
我个人认为除了A级区都不需要 或者结果仅供参考 因为产品接触表面的在清洁验证里面会做
A级区也要分情况(看哪种隔离方式)

如果都不需要,法规还要这个标准做什么?

点评

产品不接触的表面对你有多大风险  详情 回复 发表于 2020-5-28 10:05
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药徒
发表于 2020-5-28 10:05:43 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2020-5-27 21:54
如果都不需要,法规还要这个标准做什么?

产品不接触的表面对你有多大风险
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药徒
发表于 2020-6-3 18:56:36 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-5-28 10:05
产品不接触的表面对你有多大风险

当然知道是风险小,题目是都不接触为什么要有法规标准。
另外,根据你的逻辑,按照产品接触的表面来算的话,除了A级区的,其他都不用进行监测了。包括B级背景

点评

知道什么叫过度解读层层加码么  详情 回复 发表于 2020-6-4 08:28
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药徒
发表于 2020-6-4 08:28:56 | 显示全部楼层
Wilden 发表于 2020-6-3 18:56
当然知道是风险小,题目是都不接触为什么要有法规标准。
另外,根据你的逻辑,按照产品接触的表面来算的 ...

知道什么叫过度解读层层加码么
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发表于 2020-6-9 15:40:54 | 显示全部楼层
路过学习,路过学习
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药徒
发表于 2020-8-19 16:53:45 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-6-4 08:28
知道什么叫过度解读层层加码么

难道贵公司除了A级区没有做表面接触碟么?
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发表于 2024-9-27 10:58:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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