关醋鳖甲检验项目的疑惑

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-5-9 14:46:03

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药典上醋鳖甲无检验项目，从事中药饮片工作的蒲友们，说说你们对醋鳖甲的检验项目是如何规定的？

zysx01234 · 发表于 2016-5-9 14:54:26

没有不是很好嘛，老板最高兴了，省了检验成本。
很多炮制品仅仅只有性状，检查项也没有，含量啥也没有。
对于这种没有具体项目的，企业需检测的项目至少包含性状、二氧化硫，通则里面有的项目也可以增加。当然问问当地药监局也是不错的做法。

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-5-9 15:01:13

zysx01234 发表于 2016-5-9 14:54
没有不是很好嘛，老板最高兴了，省了检验成本。
很多炮制品仅仅只有性状，检查项也没有，含量啥也没有。
...

谢谢您的回答！

zysx01234 · 发表于 2016-5-9 15:02:08

zjfychzhp1998 发表于 2016-5-9 15:01
谢谢您的回答！

自己县的药监局，当地区的药检所，多问问，没有关系的

过河的小马 · 发表于 2016-5-9 15:17:26

有没有地方标准啊

海蓝蓝_WW09Z · 发表于 2016-5-9 16:27:25

药典上没有标准，看看炮制规范呢！

杨曙光 · 发表于 2016-5-9 20:38:24

zysx01234 发表于 2016-5-9 14:54
没有不是很好嘛，老板最高兴了，省了检验成本。
很多炮制品仅仅只有性状，检查项也没有，含量啥也没有。
...

还有杂质检测哈

杨曙光 · 发表于 2016-5-9 20:41:26

药典规定【性状】本品呈椭圆形或卵圆形，背面隆起，长10～15cm，宽9～14cm。外表面黑褐色或墨绿色，略有光泽，具细网状皱纹和灰黄色或灰白色斑点，中间有一条纵棱，两侧各有左右对称的横凹纹8条，外皮脱落后，可见锯齿状嵌接缝。内表面类白色，中部有突起的脊椎骨，颈骨向内卷曲，两侧各有肋骨8条，伸出边缘。质坚硬。气微腥，味淡。【检查】水分不得过12.0%（通则0832第二法）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于5.0%。饮片【炮制】鳖甲置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除去皮肉，洗净，干燥。醋鳖甲取净鳌甲，照烫法（通则0213）用砂烫至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥。用时捣碎。每100kg鳖甲，用醋20kg。

杨曙光 · 发表于 2016-5-9 20:44:13

按一部凡例规定需要进行药材项下的全部检测，并加二氧化硫，杂质

zjfychzhp1998 · 发表于 2016-5-9 21:03:41

曙光在前头发表于 2016-5-9 20:44
按一部凡例规定需要进行药材项下的全部检测，并加二氧化硫，杂质

谢谢您的回答！药典一部凡例第十二条：是正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准；正文中饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称或相关项目亦与药材相同。而醋鳖甲是炙制，不符合“饮片炮制项为净制、切制的”；也不符合“是正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材和饮片标准”。因此觉得您说的“按一部凡例规定需要进行药材项下的全部检测”是不是值得商榷？

杨曙光 · 发表于 2016-5-9 21:42:00

zjfychzhp1998 发表于 2016-5-9 21:03
谢谢您的回答！药典一部凡例第十二条：是正文中未列饮片和炮制项的，其名称与药材名相同，该正文同为药材 ...

饮片除需要单列者外，一般并列于药材的正文中，先列药材的项目，后列饮片的项目，中间用“饮片”
分开，与药材相同的内容只列出项目名称，其要求用“同药材”表述；不同于药材的内容逐项列出，并规
定相应的指标。上述编排系为减少正文篇幅，药材和饮片仍应作为两个独立的品种。
醋鳖甲项下没有单列，就应该按药材项下进行全检

zysx01234 · 发表于 2016-5-10 09:46:08

就醋鳖甲而言，显然是炮制后名称改变了，项目肯定不能全部按药材的标准，具体项目，我认为性状、二氧化硫+通则，报告的依据也写药典和通则

关醋鳖甲检验项目的疑惑

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评