蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: chenjiao501
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 可以带手表进入洁净区吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-5-13 17:44:18 | 显示全部楼层
肯定按你们文件来,不能进就不能进。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-13 18:29:14 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-5-13 17:44
肯定按你们文件来,不能进就不能进。

呵呵,应该按文件执行,但如果您遇到一个也很执拗的检查官,而且她觉得这个风险很低,你要一直跟她僵持下去吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-13 19:48:39 | 显示全部楼层
曾经有检查官去我们那检查 连帽子也不带 就穿了个白服得了 可哪走 我当时年幼问过领导这要不要说下 结果没结果 当然检查组怎么开心怎么来
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-5-13 21:17:10 | 显示全部楼层
大部分检查员还是知道的,你可以让她手表放衣柜,或者专门有人在外面帮忙看着,反正手表就是不能进洁净区的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-13 21:20:40 | 显示全部楼层
别闹了大哥
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-13 21:53:16 | 显示全部楼层
当然不准进,这是基本常识  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-13 22:22:56 | 显示全部楼层
按文件规定来,这还用说。做不到就做生产去。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-14 07:27:42 | 显示全部楼层
个人觉得,手表算饰物;但是GMP这条也是比较有争议的!中国企业的理解都是绝对不能佩戴,而我之前有一在外企待过的上司却说,这是误解。很多规定漂洋过海来到中国,意思就变了,本意并不是绝对不允许佩戴,而是不得外露。不知道各位怎么看!

点评

中国的标准只是参考国外的,又不是照抄,我觉得不存在误解的情况,只要来了中国,就要按照中国的标准来要求。  详情 回复 发表于 2016-5-18 08:06
戴了就有外露的风险,所以为了防微杜渐,还是禁止的好  详情 回复 发表于 2016-5-17 08:53
比较有道理  发表于 2016-5-16 19:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-14 07:34:01 | 显示全部楼层
不可以 不可以 不可以
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-14 08:48:10 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-5-14 07:34
不可以 不可以 不可以

重要的事情说三遍,话说你们执行情况如何呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-14 08:57:10 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-5-13 16:27
你们有遇到过这样的情况吗?

有,他们有时是故意给你挖坑,看你们的现场管理水平。
我们当时就是让他们只在外面参观玻璃处看,想进车间的必须都摘掉。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-14 09:16:32 | 显示全部楼层
严格平讲是不可以的,但确是没什么好的办法

点评

同感!  发表于 2016-5-20 15:08
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-14 09:31:04 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-5-14 08:48
重要的事情说三遍,话说你们执行情况如何呢?

我们也是不可以 国外的同样如此
客户看见你们的严格要求会更放心
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-14 09:55:21 | 显示全部楼层
不允许,是吧,
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-14 09:59:06 | 显示全部楼层
云逸 发表于 2016-5-14 08:57
有,他们有时是故意给你挖坑,看你们的现场管理水平。
我们当时就是让他们只在外面参观玻璃处看,想进车 ...

有遇到过化妆(比如涂口红、画眉的等)让其卸妆的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-14 10:03:26 | 显示全部楼层

嗯,中国2010版GMP第35条明确规定,进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-14 10:07:13 | 显示全部楼层
wuhuaguo54321 发表于 2016-5-14 09:31
我们也是不可以 国外的同样如此
客户看见你们的严格要求会更放心

嗯,有道理
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-14 10:32:09 | 显示全部楼层
肯定是不让进的,这有什么可犹豫的,手表戒指也算饰物啊。原则性问题坚决不让步。我们没遇到过,一般审核的都挺配合的,让他除掉就除掉了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-14 10:41:35 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-5-13 15:47
曾经有个朋友公司,他们来了两个非洲药监局的黑人,一男一女。要进车间去看。非洲黑人体味重,所以都爱撒香 ...

非常正确
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-14 10:41:53 | 显示全部楼层
不准进洁净区的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 02:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表