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楼主: chenjiao501
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[国内外GMP法规及其指南] 可以带手表进入洁净区吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 16:38:02 | 显示全部楼层
360101319 发表于 2016-5-17 16:35
我一直有疑问,不让戴饰品是为了防止污染还是为了防止掉落?

2个方面都有
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药徒
发表于 2016-5-17 16:38:45 | 显示全部楼层
不让进就是了,就是这个是规定
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-17 16:41:36 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2016-5-17 16:37
是误解,不是不让戴,只要不外露即可,否则你衣服为什么能穿?首饰和衣服有什么本质区别?

没有误解,中国2010版GMP第35条,原文“进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物”
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药徒
发表于 2016-5-17 16:46:28 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-5-17 16:41
没有误解,中国2010版GMP第35条,原文“进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物”

说的是中国GMP编制过程中对GMP的误解,饰物和衣物和眼睛的污染哪个大?手表戴在洁净服里面,有什么风险?
你要拿出法规,确实中国GMP说不能佩戴饰物,我想讨论的不是这个问题
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药徒
发表于 2016-5-18 06:26:46 | 显示全部楼层
dp2002hk 发表于 2016-5-17 07:57
确实是应该这样理解,比如别人的项链,放在里面,根本就看不到,如何检查?

就是会有这种问题!培训时,都是要求不让戴项链,但是会有QA反映,偶尔会在更衣室碰到有员工在更衣准备出车间,会发现,那脖子上隐隐的亮亮的一条……
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药徒
发表于 2016-5-18 06:39:48 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2016-5-17 08:53
戴了就有外露的风险,所以为了防微杜渐,还是禁止的好

是这个道理!但是如何控制呢?

点评

请他一定取下来,如果他担心手表的安全,你可以保证派专人看管,如有遗失,你们全权负责  详情 回复 发表于 2016-5-18 08:31
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药徒
发表于 2016-5-18 08:06:28 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-14 07:27
个人觉得,手表算饰物;但是GMP这条也是比较有争议的!中国企业的理解都是绝对不能佩戴,而我之前有一在外 ...

中国的标准只是参考国外的,又不是照抄,我觉得不存在误解的情况,只要来了中国,就要按照中国的标准来要求。
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药徒
发表于 2016-5-18 08:25:25 | 显示全部楼层
应该是考验生产管理的执行能力。。呵呵
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药徒
发表于 2016-5-18 08:25:25 | 显示全部楼层
包埋在衣服里,并不外露的饰物,为什么不可以带?
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药徒
发表于 2016-5-18 08:31:45 | 显示全部楼层
zxf602 发表于 2016-5-18 06:39
是这个道理!但是如何控制呢?

请他一定取下来,如果他担心手表的安全,你可以保证派专人看管,如有遗失,你们全权负责
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发表于 2016-5-18 09:41:54 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。
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药徒
发表于 2016-5-18 09:44:44 | 显示全部楼层
不摘?剁手!~姥姥的!~
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-18 09:53:48 | 显示全部楼层
66785970 发表于 2016-5-18 09:44
不摘?剁手!~姥姥的!~

我们是礼仪之邦,不能这么暴力
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药徒
发表于 2016-5-18 09:59:41 | 显示全部楼层
jade15 发表于 2016-5-13 19:48
曾经有检查官去我们那检查 连帽子也不带 就穿了个白服得了 可哪走 我当时年幼问过领导这要不要说下 结果没 ...

怎么开森怎么来~!~,有点过了吧!~
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药徒
发表于 2016-5-18 09:59:49 | 显示全部楼层
这一条的执行还应该基于风险,对产品的影响,以及人员的感受。检查员或参观人员化妆了,还能请人家先卸个妆?她们不直接接触产品,我认为是可以接受的。
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药徒
发表于 2016-5-18 10:02:58 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2016-5-17 15:45
风险是什么,控制措施是什么?

比如手表、戒指、包括写字用的笔,都是一样的。容易掉落一些东西到药品里 ...

老师言之有理!~
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药徒
发表于 2016-5-18 10:39:32 | 显示全部楼层
在欧洲,除了结婚戒指,其他的都要去掉,不管是手表,耳钉什么的。
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药徒
发表于 2016-5-18 10:49:29 | 显示全部楼层
严格执行公司规定。尤其对药监部门的人,可能是存在试探目的哦。
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药徒
发表于 2016-5-18 11:27:43 | 显示全部楼层
这是在考验你们对那玩意儿的执行力度。。。。。。。。。
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发表于 2016-5-18 11:52:14 | 显示全部楼层
坚持执行公司的管理规程,也许是对方考察贵公司的文件执行力度情况。
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