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[其他] 请教各位医疗器械生产用纯化水需要第三方检测么?

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药徒
发表于 2016-5-16 09:40:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,医疗器械生产用的纯化水需要每年都做第三方检测么??
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药徒
发表于 2016-5-16 10:06:20 | 显示全部楼层
自己检测,但是要有水系统验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 13:28:01 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2016-5-16 10:06
自己检测,但是要有水系统验证。

第三方是强制的么??
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药徒
发表于 2016-5-16 13:37:59 | 显示全部楼层
只知道制药的没说要第三方,不知道医疗器械的为什么要第三方。你的要第三方检测的依据是什么?
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药士
发表于 2016-5-16 13:41:55 | 显示全部楼层
饮用水的水质应每年检测一次,这个是强制的。
即纯化水的原水应年检一次。另外企业根据水系统验证结果与日常监测SOP规定进行日常定期取样检测,并定期回顾质量趋势。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-16 13:47:06 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-16 13:41
饮用水的水质应每年检测一次,这个是强制的。
即纯化水的原水应年检一次。另外企业根据水系统验证结果与日 ...

我想问的是纯化水每年要第三方检测么??这个是强制的么额?不是原水

点评

企业有自己的制水系统,也应该有自己的QC负责检测。 纯化水主要是企业自己负责运行维护,不需要强制送检。——企业要保证纯化水系统有效运行,否则在审计时容易出现主要或严重缺陷。  详情 回复 发表于 2016-5-16 13:51
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药士
发表于 2016-5-16 13:51:16 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2016-5-16 13:47
我想问的是纯化水每年要第三方检测么??这个是强制的么额?不是原水

企业有自己的制水系统,也应该有自己的QC负责检测。
纯化水主要是企业自己负责运行维护,不需要强制送检。——企业如果做不到纯化水系统有效运行,则在审计时容易出现主要或严重缺陷。
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发表于 2021-6-8 14:31:00 | 显示全部楼层
广东中科英海科技有限公司,权威第三方检测,支持纯化水检测,价格优惠,服务一流,欢迎咨询 13760945445 (微信同号)
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