工艺验证连续性？

南通制药人 · 发表于 2016-5-18 10:23:06

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我公司产品A工艺验证，按道理连续三批验证，现在考虑实际生产需求，想生产一批A后，生产产品B几批后再做剩余的两批A，这个也可以操作么，虽然插进了产品B几批，即使产品C也插进来几批，但是确保产品A生产的连续三个批次是做工艺验证的，比如生产产品A突发状况有偏差，需要调查然后再做接下来两批，中间车间又不停就连续生产其他产品。就是对于连续性的理解，各位怎么看，可行不？

冷血无情 · 发表于 2016-5-18 10:25:25

完全没有问题的，连续三批，本来就是仅针对当前批量，当前规格的连续三批生产

Sword · 发表于 2016-5-18 10:29:46

同一品种同一规格的批号是相连的就可以了，也就是说这三批的批次之间不得出现该品种该规格的其他批次，至于其他品种的批次是可以出现的

zysx01234 · 发表于 2016-5-18 10:40:51

一般不建议验证批次中间穿插其他品种。
验证是比较严肃的事情，有方案和提前规划的，如果连生产3个批次中间都要穿插其他品种生产，只能说明你们的方案与计划是质量部门自己关门做的，生产组织很有问题，质量部门也是虚的不能有效履行职责的

北重楼 · 发表于 2016-5-18 10:44:12

可以的，但是如果出现偏差需要调查清楚，才能接着验证，可能有时候得重做三批的，关键看偏差的影响

JIAOZHX · 发表于 2016-5-18 12:42:38

是指此产品必须连续三批

JIAOZHX · 发表于 2016-5-18 12:42:50

是指此产品必须连续三批

铺路者 · 发表于 2016-5-18 22:22:00

可以穿插其他产品的！

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