由变更引起的验证怎样管理

moon86 · 发表于 2016-5-25 14:52:23

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在工作中有时会遇到这种情况，由某个变更引出的（确认）验证，但这项验证并没有在验证总计划中列出，请问各位大侠，这种情况下，需要做验证计划变更申请吗？还是只要有引起验证的这个变更就可以了

wdq0208 · 发表于 2016-5-25 14:54:35

我们公司的做法是不用再进行新增验证计划了，在验证方案历史沿革中引用变更编号，找的到出处就行了。

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 14:55:30

后者。
在变更行动计划里面把哪个部门负责完成什么验证/确认写明，在变更行动结果报告里面把责任部门于什么时间完成什么验证/确认写明，结果如何。

moon86 · 发表于 2016-5-25 14:59:25

zysx01234 发表于 2016-5-25 14:55
后者。
在变更行动计划里面把哪个部门负责完成什么验证/确认写明，在变更行动结果报告里面把责任部门于什 ...

目前这些内容在变更里都有体现，涉及到验证，需要给验证编号，这个验证是在验证总计划之外的新增验证项目，我们目前对验证总计划之外的验证或没有按总计划实施的验证，都会填写《验证计划变更申请》，单由变更引起的验证，基本还没有纳入到这个管理中

moon86 · 发表于 2016-5-25 15:01:52

wdq0208 发表于 2016-5-25 14:54
我们公司的做法是不用再进行新增验证计划了，在验证方案历史沿革中引用变更编号，找的到出处就行了。

谢谢您的解答，这个验证的编号您那是怎么编制呢

zysx01234 · 发表于 2016-5-25 15:02:22

moon86 发表于 2016-5-25 14:59
目前这些内容在变更里都有体现，涉及到验证，需要给验证编号，这个验证是在验证总计划之外的新增验证项目 ...

额外的变更验证不需要与年度验证计划扯上关系，年度验证计划也是个粗的计划而已，具体的方案实施可能时间会有调整，但这些都不是问题。——问题是验证的严肃性、真实性、完整性，这些是可能触及主要或严重缺陷的

moon86 · 发表于 2016-5-25 15:05:28

除这种情况外，其他的验证计划变更都需要填写《验证计划变更申请》，处于管理状态，我一直感觉由变更引起的验证游离在了管理之外，但又觉得勉强可以归属到变更管理的范围内，有些忐忑与纠结

wdq0208 · 发表于 2016-5-25 15:06:38

moon86 发表于 2016-5-25 15:01
谢谢您的解答，这个验证的编号您那是怎么编制呢

验证方案有验证文件编制的规则啊，按照规则编就行了

moon86 · 发表于 2016-5-25 15:08:54

wdq0208 发表于 2016-5-25 15:06
验证方案有验证文件编制的规则啊，按照规则编就行了

验证总计划规定了一年中应该做的验证，在这个计划之外的验证，哪怕是变更引起的验证，是否需要做《验证计划变更申请》呢

moon86 · 发表于 2016-5-25 15:10:20

zysx01234 发表于 2016-5-25 15:02
额外的变更验证不需要与年度验证计划扯上关系，年度验证计划也是个粗的计划而已，具体的方案实施可能时间 ...

嗯，我知道我纠结的也只是个形式，所以才会没有硬性要求必须要做验证计划变更，有主变更就可以了

wdq0208 · 发表于 2016-5-25 15:20:37

moon86 发表于 2016-5-25 15:08
验证总计划规定了一年中应该做的验证，在这个计划之外的验证，哪怕是变更引起的验证，是否需要做《验证计 ...

不用啊，有变更编号索引就行了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-5-25 15:50:44

其实最终只是所有的验证要有一个管理，具体操作实施可以根据各公司的实际情况执行。可以对年度验证总计划进行变更，设置对应的编号。

hongwei2000 · 发表于 2016-5-25 16:00:20

变更的一个行动计划就是升级验证主计划
就完整了

阿炳1987 · 发表于 2016-5-25 17:05:29

应该是后者，验证总计划是针对当时的情况制定的，因为特殊原因需要增加的变更、验证，需要增加一个补充验证计划，作为此次变更的依据。仅供参考。。。

lili31513 · 发表于 2016-5-26 16:21:14

wdq0208 发表于 2016-5-25 14:54
我们公司的做法是不用再进行新增验证计划了，在验证方案历史沿革中引用变更编号，找的到出处就行了。

我们也是这样的

moon86 · 发表于 2016-5-31 13:15:53

moon86 发表于 2016-5-25 15:08
验证总计划规定了一年中应该做的验证，在这个计划之外的验证，哪怕是变更引起的验证，是否需要做《验证计 ...

验证总计划应该有严肃性，既然制定了计划就应该执行，没有计划的，我理解是属于变更范畴的

维先优 · 发表于 2016-6-1 10:34:54

我说个我们公司的做法大家不要吐槽哈我们压根没有变更验证直接在验证总计划中加一个就完事了

牛逼哄哄的公司

moon86 · 发表于 2016-6-2 10:54:16

维先优发表于 2016-6-1 10:34
我说个我们公司的做法大家不要吐槽哈我们压根没有变更验证直接在验证总计划中加一个就完事了牛逼 ...

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