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楼主: 坐看星辰丶
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[变更管理] 关于实验室调查

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药徒
发表于 2016-6-3 22:27:13 | 显示全部楼层
妄下结论肯定不合理!要在充分的实验室调查的基础上才可以得出结论!同一人员两次检测得到不同的结果,要查清是什么原因导致的两次结果不一致,从而得出哪一个结果是可靠的结果!也有可能两个结果都是不可靠的!结论一定要在调查的基础上得出。
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发表于 2016-6-3 22:35:36 | 显示全部楼层
不合理,应该调查原因,一般实验重现性还是挺好的
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药徒
发表于 2016-6-8 10:14:12 | 显示全部楼层
不合理,不知是OOS程序没有规定怎么调查,还是检验员没有执行OOS。
这么做,如果检查时被发现,肯定药调查OOS程序的执行情况了。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-8 10:15:39 | 显示全部楼层
1009889281 发表于 2016-6-8 10:14
不合理,不知是OOS程序没有规定怎么调查,还是检验员没有执行OOS。
这么做,如果检查时被发现,肯定药调查 ...

哈哈哈,文件都有,人家不执行
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药徒
发表于 2016-6-8 11:39:44 | 显示全部楼层
应该先查清原因再做论断。
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药徒
发表于 2016-6-8 13:44:02 | 显示全部楼层
即使是人员操作失误,也要详细叙述经过,如试剂是否在效期内、稀释定容时是否有不同等,总要有失误的理由的。
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药生
发表于 2016-6-8 14:03:06 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-8 14:04:51 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-6-8 14:08:18 | 显示全部楼层

可以让他进行第三次检测
来个田忌赛马三局两胜
或者第三次会出现不合格,再进行第四次检测结果合格,重复此操作无限次,就会出现合格与不合格是1:1
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-8 14:26:56 | 显示全部楼层
无为 发表于 2016-6-8 14:08
可以让他进行第三次检测
来个田忌赛马三局两胜
或者第三次会出现不合格,再进行第四次检测结果合格 ...

最可怕的是这个公司已经这么做很久了。。。。。
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