取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久

djl · 发表于 2016-6-3 10:50:23

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

微生物限度检查的纯化水取样回来可以放置多久，在什么条件下？有什么出处？或者说哪里有规定？

xiaoshihdl · 发表于 2016-6-3 11:14:58

这个需要做验证的。
我们公司定的是2小时（取样至检验的这段时长）

djl · 发表于 2016-6-3 11:19:38

这个需要做验证的。
我们公司定的是2小时（取样至检验的这段时长）[/quote]
哦，验证？就是没有哪里法规规定罗

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-6-3 11:26:52

怎么什么东西都在找出处，出处在你自己手上。这个是需要你自己做验证来规定的。建议及时检测，这样就不用为放置时间头痛来进行验证了。

呼吸 · 发表于 2016-6-3 11:33:28

验证，验证是王道

山顶洞人 · 发表于 2016-6-3 12:29:47

楼主等着，万能的版主会给你搜索，罗列一堆同类贴的。

赵旭锋 · 发表于 2016-6-3 12:48:45

最好马上检

djl · 发表于 2016-6-3 13:04:51

最好马上检[/quote]
恩，我也知道，但是我想在文件中写明一下，有的时候确实是会做不到直接就检验了

北重楼 · 发表于 2016-6-3 15:01:28

我们要求2小时内检验，通常是取完样品就检测的

45933969 · 发表于 2016-6-3 15:01:35

谢谢分享，多多学习！

45933969 · 发表于 2016-6-3 15:03:16

2小时好像很短，我们一般在4小时左右

等待神的苦无 · 发表于 2016-6-3 15:08:03

djl 发表于 2016-6-3 11:19
哦，验证？就是没有哪里法规规定罗

对于这个东西，验证并不是王道。
首先要看你的纯化水的实际条件，如果只是片剂等等固体制剂用的非无菌制剂，其实就比较扯淡了。
需要知道的是，平时一般的纯化水是有菌的，曾经我们做过一些实验，发现4个小时之后，纯化水的菌就已经长的不要不要的（不可计数）了~~
但是，好在虽然长的不要不要的，至少也将就得出来一个结论“不超过4h”。
所以，能立即检测，最好了。
不能，呵呵呵，看您忽悠的本事了，哦，错了，是看您“验证的数据”了。

djl · 发表于 2016-6-3 15:47:06

等待神的苦无发表于 2016-6-3 15:08
对于这个东西，验证并不是王道。
首先要看你的纯化水的实际条件，如果只是片剂等等固体制剂用的非无菌制 ...

好的，非常感谢，也顺便问一下，你们当时验证时候水是放在哪的？

等待神的苦无 · 发表于 2016-6-3 16:00:52

djl 发表于 2016-6-3 15:47
好的，非常感谢，也顺便问一下，你们当时验证时候水是放在哪的？

4摄氏度条件下，哟hohohohohoho~~~~

victorming · 发表于 2016-6-3 18:53:16

我们规定的6个小时。。。。

温暖的小萝卜头 · 发表于 2016-6-4 18:22:23

美国药典通则制药用水一章，里面有写，可以看一下。

15884593504 · 发表于 2016-6-4 19:10:41

这个法规没有规定，具体存放时间自己做个验证证明就行

zazet · 发表于 2016-6-4 19:38:13

USP建议在12小时内

夜夜夜夜 · 发表于 2016-6-7 16:15:12

建议用封口膜封上放入冷藏柜

846832074 · 发表于 2016-6-7 16:27:17

如果是同一天的一个取样点，理化的样品和微生物限度的样品可不可以不在一个时间段取样？也就是为了微生物限度能及时检可不可以取两次样？

[检验及监测] 取样回来的纯化水检测微生物的可以放置多久

欢迎您注册蒲公英

相关帖子